评估专家：
附件2：
医用磁共振成像设备（MRI）性能和
影像质量评估办法（试行）
一、本办法适用于2008年违规装备大型医用设备排查处理工作中医用磁共振成像设备（MRI）性能和影像质量评估。不适用于MRI设备的验收检测、状态检测及稳定性检测。
二、本办法规定MRI评估项目、技术要求和检测方法。
三、评估内容包括MRI性能检测和临床MRI影像图片评估两部分。
性能检测项目及影像图片评估方法应依照本办法进行，评估完成后应填写附录中相应记录和报告。
四、评估方法
（一）性能检测
1.检测人员
检测人员应为经过培训并具有MRI机检测资格的人员，现场检测时不得少于2人。
2.检测器具
使用模拟人体反映MRI设备性能的标准体模进行扫描和测试，检测器具为美国体模实验室生产的Magphan型MRI性能测试体模，或美国医学物理家协会推荐使用的76-903型MRI多功能体模和经过计量检定合格的磁场强度测试仪。
3.具体检测项目与方法
检测项目与要求见表1。注意在判定“信噪比”参数是否符合要求时，不同场强的“信噪比”的合格指标不同。
具体检测方法见附录A（使用Magphan体模，检测方法见附录A-1，用76-903体模时， 检测方法见附录A-2）。
（二）临床影像图片评估
1．临床照片抽取
随机抽取近两个月的照片，包括：
1.1 头部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张，
20mm≤FOV≤26mm，层数≥6；
1.2 胸部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张，
30mm≤FOV≤35mm，层数≥6；
1.3 腹部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张，
30mm≤FOV≤35mm，层数≥6；
1.4 腰椎T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张
30mm≤FOV≤35mm，层数≥6；
14-17英寸的照片含12幅图像。
2．临床照片评估方法：
照片根据影像质量分为甲、乙、丙3级，丙级片为不合格。
2.1 甲级：照片清晰度、对比度较好。
脑部：灰质、白质能清晰区分，较大的神经核（尾状核、基底节、丘脑、红核等）、脑回、脑沟、脑池等轮廓能清晰分辨。
腹部：肾上腺形态结构、肝内血管（门静脉、肝静脉主干及主要分支）的形态与走行、肝实质均匀、前列腺（或子宫）的形态、轮廓与内部结构可较清楚辨认。
脊椎：清楚显示腰椎s体与椎间盘的界限与轮廓，能分清椎间盘的纤维软骨环和髓核以及脊神经根。分辨硬脊膜囊各结构的层次形态和信号特征。
2.2 乙级：照片清晰度、对比度尚可，一般况下可解决诊断问题，但照片质量有待提高。
2.3 丙级：不能满足上述要求，影响做出正确诊断。
（三）综合评价
由省级卫生行政部门组织专家进行综合评估，参加评估专家不得少于5人。结合性能检测和临床影像图片评估结果，专家对MRI机进行综合评价，填写评价意见，并作出合格或不合格的结论。附录B为综合评估报告。
评估方法见表2所示。
（四）评估结果处理
评估不合格、如为非关键零部件问题导致的，经医疗机构维修或调试后可重新评估。经两次综合评价结论为不合格的，省级卫生行政部门应告知医疗机构对该MRI设备予以淘汰报废。
表1 MRI设备性能检测项目与要求
序号
| 检测项目
| 单位
| 检测条件
| 指标要求
|
1
| 信噪比
| 场强≥1.5T
|
| 20mm≤FOV≤26mm
两次平均
|
| ≥90
|
0.5T≥场强≤1.5T
| | ≥70
|
0.2T≥场强≤0.5T
| | ≥60
|
场强≤0.2T
| | ≥55
|
2
| 均匀度
| %
| 20mm≤FOV≤26mm
| ≥75%
|
3
| 图像线性（几何畸变）
| %
| 20mm≤FOV≤26mm
| ≤±15%
|
4
| 层厚偏差
| mm
| 10mm
| ≤±15%
|
5
| 空间分辨力
| X方向
| mm
| 20mm≤FOV≤26mm
矩阵256?256
| ≥4.0 Lp/cm
≤1.25mm
|
Y方向
|
Z方向
|
6※
| 低对比度分辨力
靶径/深度（mm）
|
| 20mm≤FOV≤26mm
重复测三次
| ≤6mm/0.5mm
|
