卫生部办公厅关于违规装备大型医用设备处理的意见
（卫办规财发〔2008〕220号）
各省、自治区、直辖市卫生厅局：
针对近年一些医疗机构无视国家有关规定，擅自装备大型医用设备的现象，今年上半年我部部署了大型医用设备违规装备的排查工作，坚决遏止违规装备现象。各地高度重视，组织专门力量进行排查，基本摸清了违规装备情况。为尽快完成违规装备查处工作，将符合要求的设备逐步纳入规划管理，妥善解决历史遗留问题，彻底规范大型医用设备配置管理，现提出如下意见：
一、切实提高对查处违规装备大型医用设备工作重要性的认识
合理配置与有效使用大型医用设备，是实施区域卫生规划，合理配置卫生资源，控制卫生费用过快增长，维护患者合法权益， 促进医疗卫生事业持续、协调、健康发展的一项重要工作，事关医药卫生体制改革的方向和效果。违规装备大型医用设备，不但扰乱正常配置管理秩序，造成卫生资源浪费，而且容易导致质量不合格、应用安全无保障的设备流入医疗机构，存在严重的医疗安全隐患，损害患者利益。加大监管力度，杜绝违规装备大型医用设备现象，维护安全稳定的医疗秩序，保障人民群众的健康权益，是大型医用设备管理的重要内容。
各地要统一思想，高度重视违规装备大型医用设备的查处工作，坚持以人为本，把维护广大患者的合法权益作为工作的出发点和落脚点。各级卫生行政部门要以此为契机，采取更加有力的措施，加大监管力度，坚决杜绝医疗机构盲目追求高精尖医疗设备、违规装备和使用大型医用设备现象，共同营造规范有序的大型医用设备管理局面。
二、加强组织领导
各地要切实加强对违规装备清理排查处理工作的组织领导，依托专业机构，成立由临床、医学工程、影像技术等相关专业专家和行政管理人员等组成的专门班子，实行专人负责。要对违规装备设备进行逐一核查，全面掌握设备相关信息，严格按照有关办法（见附件）对设备性能和影像质量进行评估。同时，要认真核实相关技术人员上岗资质。
三、尽快完成违规装备的核查和处理工作
各地要按照区别情况、保障质量、严格管理、重在规范的原则，根据不同情况分类处理，尽快完成违规装备的查处工作。
设备性能和影像质量均合格且相关技术人员具有上岗资质的，按规定发放临时配置证，逐步纳入大型医用设备配置规划，严格管理；设备质量不合格的，要坚决淘汰；设备质量虽然合格但技术人员不具备上岗资质、应用质量没有保证的，封存设备，暂停使用，待相关人员参加培训取得上岗资质后再按要求纳入配置规划管理。我部《
关于浙江省温州市第二人民医院违反规定配置伽玛刀有关问题的通报》（卫办发〔2007〕297号）印发后，仍然顶风违规装备的，要按通报要求，一律查封，停止使用。
四、时间要求
各地违规装备整顿、处理工作请于2009年1月底前全面完成，以便与乙类大型医用设备配置规划编制和论证工作相衔接。
五、报告查处情况
在整顿处理工作中遇到问题，应注意与我部沟通，共同研究解决。违规装备处理完成后，要及时向我部报送详细工作情况。
附件：1.X线计算机断层扫描仪（CT）性能和影像质量评估办法（试行）
2.医用磁共振成像设备（MRI）性能和影像质量评估办法（试行）
二〇〇八年十二月
附件1：
X线计算机断层扫描仪（CT）性能和
影像质量评估办法（试行）
一、本办法适用于2008年违规装备大型医用设备排查处理工作中X射线计算机断层扫描仪（CT）设备性能和影像质量评估。不适用于CT机的验收检测、状态检测及稳定性检测。
二、本办法规定CT评估项目、技术要求和检测方法。
三、评估内容包括CT性能检测和临床CT影像图片评估两部分。性能检测项目及影像图片评估方法应依照本办法进行，评估完成
后应填写附录C中相应记录和报告。
四、评估方法
（一）CT性能检测
1.检测人员
检测人员应为经过培训并具有CT设备检测资格的人员，现场检测时不得少于2人。
设备性能检测项目及影像图片评估方法分别依照附录A和附录B进行。
2.检测工具
CT设备性能检测必须使用规定的检测工具，包括：标准的CT剂量模体（头模直径为160mm，体模直径为320mm，高度不应小于140mm），由聚甲基丙烯酸酯制成圆柱体，模体中能足够容纳100mm长笔形电离室的孔；经过校准的CT剂量仪和由美国模体实验室生产的Catphan500（或600）影像检测模体。
3.检测项目及指标要求（见表1）。
