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卫生部办公厅关于违规装备大型医用设备处理的意见

  注:(1)此状态检测标准是头线圈的检测标准;
  (2)体模配液为CuSO4溶液,浓度为1g/l;
  (3)※ 低对比度分辨力为可免测试项,不列为综合评估项目。

  表2 MRI综合评价方法

评价结论

性能参数检测不合格项数

照片评估结果

合格

0项

甲级

合格

0项

乙级

合格

1项

甲级

合格

1项

乙级

不合格

0项

丙级

不合格

1项

丙级

不合格

2项或2项以上

任何级别



  附录A-1:
MRI性能检测方法(Magphan 体模)

  一、有关信息登记
  登记受检单位名称、设备型号、生产厂家、安装日期等;
  登记受检设备技术参数如FOV、矩阵、平均次数、扫描序列、扫描序列时间参数设置、层厚系列和外围设备等;
  登记检测日期、检测人员、检测类型等。
  二、体模定位
  把体模水平放置在扫描床上已安装好的头部线圈内,用水平仪检查是否达到水平。其轴与扫描孔的轴平行,定位光线对准体模的中心。首先进行横断面的定位像扫描,由所得到的横断面定位像确定经过体模中心的矢状面扫描,由所得的矢状面图像确定对体模各个层面的扫描。
  三、扫描条件
  在无特别要求时,在后面的性能检测中,均采用饱和恢复自旋回波成像脉冲序列(SE),TR=500ms,TE=30ms,FOV=25cm,矩阵256×256,平均次数2次,单层扫描层厚=10mm。
  四、扫描图像及参数测量
  (一)信噪比
  对体模正方体第二层面扫描。体模正方体的第二层面内部充满均匀溶液,四周各有一条斜边(可用于测量层厚)。在正方体图像的中心和圆柱形容器图像的外侧分别测量ROI(感兴趣区)像素平均值和标准偏差。信号强度等于正方形中心像素平均值(S)减去圆柱形容器外侧像素平均值(Sˊ即背景值)。噪声等于正方形中心像素标准偏差(SD)。信噪比(SNR)通过下列计算式可以得到:
  (1)  SNR=(S- Sˊ)/SD
  必要时用不同层厚和改变扫描条件得到的均匀模图像进行测量。
  (二)图像均匀度
  在上述均匀场图像内部取九个区域作为测试点(即中心区和距中心点3/4半径的周边上,取0°,45°,90°,135°,180°,225°,270°,315°等八个区),用ROI测量各区域的像素平均值。找出九个区域平均值的最大值和最小值,它们分别用Smax和Smin表示。均匀度U可以由下式计算得到:
  (2)  U=[1-(Smax-Smin)/(Smax+Smin)]×100%
  必要时用不同层厚条件的均匀模图像进行测量。
  (三)层厚
  在体模各层正方形图像外侧沿着四条斜边的图像分别作灵敏度剖面线,测量灵敏度剖面线的最大半高宽(FWHM),成像层的层厚Z可以用下式计算:
  Z(mm)=(FWHM)×0.25
  其中0.25是被测斜边体与成像平面夹角的正切值。
  对不同层厚条件的均匀模图像进行测量。
  (四)空间分辨力
  对体模的第三层面扫描。体模正方体的第三层面是一个刻制有高分辨力图案和规则分布的小孔的模块,四周各有一条斜边。调节窗宽和窗位使图像细节显示最清晰,用视觉确定图像中能分辨清楚的最大线对数,即空间分辨力。
  对不同层厚条件的均匀模图像进行测量。
  (五)图像线性度(几何畸变)
  在上幅图像中分别测量X方向与Y方向的小孔间距,并与被测体测实际距离比较,用下式求出线性度(L):


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