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无锡市卫生局关于印发《无锡市卫生系统应对铬超标药用胶囊和胶囊剂药品问题工作方案(试行)》的通知

  三是坚持突出重点的原则。根据事态发展阶段,把握好各阶段的不同特点,有重点、有针对性地开展工作。当前,要把做好医疗卫生机构铬超标药用胶囊和胶囊剂药品的清理工作放在第一位,同时做好患者换、退药工作。清理工作要把采购有铬超标药用胶囊和胶囊剂药品的医疗卫生机构、设有制剂室的医疗卫生机构和药品自主采购的社会资本举办的医疗机构作为重点,同时,根据国家食品药品监督管理部门公布的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品信息,及时跟进,及时清理。

  四是坚持科学有序的原则。应对工作要在弄清情况、把握规律的原则下进行。要及时掌握铬超标药用胶囊和胶囊剂药品在我市各级各类医疗卫生机构的分布情况,及时掌握社会和公众的反应,及时掌握事态的发展趋势,努力做到心中有数;要根据卫生部专家共识和相关临床诊疗规范,发挥专家作用,向公众和社会做好宣传、咨询、解释和说服工作;要坚持统一指挥、上下联动、步调一致,确保应对工作有序进行;要根据事态不同发展阶段的特点,采取有针对性的应对措施。

  五是坚持部门合作的原则。应对工作要在各级党委、政府的领导和当地部门协调机制的统一指挥下开展,明确部门职责,强化分工合作;要加强与有关部门的沟通与协调,畅通沟通渠道,及时交换信息;要根据职责分工,认真履行职责,勇于承担责任,确保应对工作不留死角。

  三、工作任务

  (一)全力做好铬超标药用胶囊和胶囊剂药品清理工作

  各市(县)区卫生行政部门、主管部门和各级各类医疗卫生机构要根据省卫生厅下发的《关于做好医疗机构铬超标空心胶囊及相关胶囊药品清理工作的紧急通知》(苏卫传〔2012〕14号)、《转发关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品通知的通知》(苏卫传〔2012〕15号)及我局下发的《关于进一步做好医疗机构铬超标空心胶囊及相关胶囊药品清理、退药等工作的紧急通知》要求,集中时间,集中精力,集中人力,迅速开展铬超标药用胶囊和胶囊剂药品清理工作。要特别注意未参与集中招标采购的社会资本举办的医疗机构、开设制剂室的医疗卫生机构、因特殊情况在基本药物中标产品目录以及二级以上医疗机构中标入围药品目录外采购药品的医疗卫生机构的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品的清理工作。从现在开始,全市各级各类医疗卫生机构要及时对照国家食品药品监督管理部门发布的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品信息,迅速、及时地开展对照检查,一旦发现采购有铬超标胶囊剂药品和医疗卫生机构自身使用铬超标药用胶囊灌制成药品的,应立即下架、封存、停用,并及时向当地食品药品监督管理部门通报信息。要建立科学、规范的封存问题药品或胶囊信息库,包括药品通用名、生产企业、批号、规格、价格、采购数量、封存数量、已用数量、损耗数量等信息。要根据食品药品监督管理部门的统一部署,配合做好封存药品的处置工作。

  (二)全力做好铬超标胶囊剂药品的换药、退药工作

  随着铬超标药用胶囊和胶囊剂药品信息的陆续发布,部分服用铬超标胶囊剂药品的患者可能会要求医疗卫生机构退、换药品,相关医疗卫生机构应予以热情接待,想方设法满足其要求,做到来者不拒。相关医疗卫生机构要成立铬超标药用胶囊和胶囊剂药品清理工作小组,明确责任体系、职责分工、工作机制和工作流程等;要根据形势变化,适时、适度开设专门窗口或开辟专门区域,用于铬超标胶囊剂药品的换、退工作。换、退药只限于食品药品监督管理部门信息公布的、本医疗卫生机构开出的铬超标胶囊剂药品和用铬超标药用胶囊在本医疗卫生机构制成的制剂产品。患者凭本医疗卫生机构出具的病历、处方或收费凭证换、退药。原则上以换药为主,以同品种、同规格、同数量进行换药;需要退药的,只退患者个人自费部分,由城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度承担的费用不退。要根据分散、分层的原则,防止换、退药人群过于集中,努力维护正常的医疗秩序。要做好换、退药信息的登记、汇总工作,包括患者基本信息、临床诊断和换、退药品通用名、生产企业、批号、数量、规格、价格、费用等。


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