河北省卫生厅关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知
（冀卫科教〔2012〕1号）
省食品药品监督管理局，各市卫生局，华北石油管理局卫生处、中国石油天然气管道局卫生处，各高等医学院校，省直医疗卫生单位：
为促进干细胞治疗技术科学、有序地发展，规范干细胞临床研究和应用行为，整顿干细胞治疗工作，近日，国家卫生部、国家食品药品监督管理局下发《
关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》（以下简称
《通知》），要求开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。根据
《通知》精神，我厅制定了《河北省开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作方案》（以下简称《方案》），现将《方案》印发给你们，请认真贯彻执行。
二O一二年一月九日
附件：
河北省开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作方案
为促进干细胞治疗技术科学、有序地发展，规范干细胞临床研究和应用行为，整顿干细胞治疗工作，决定在我省开展为期一年的整顿工作，该工作将分自查自纠、重新认证和规范管理等阶段。根据国家卫生部、国家食品药品监督管理局《
关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》精神，制定本工作方案：
一、目标任务
按照《
药物临床试验质量管理规范》和《
医疗技术临床应用管理办法》要求，通过开展自查自纠活动，摸清我省已经和正在开展的干细胞临床研究和应用项目（暂不包括未经体外处理的骨髓移植）底数，为下一步开展重新认证工作打下良好基础。
二、工作内容
本次自查自纠清理范围包括经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的项目、列入各类科研基金计划的项目以及自行开展的项目。
