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河北省食品药品监督管理局关于召开医疗机构制剂室监督检查与医院制剂注册管理培训班的通知

河北省食品药品监督管理局关于召开医疗机构制剂室监督检查与医院制剂注册管理培训班的通知
(冀食药监审函〔2011〕375号)


各设区市食品药品监督管理局:

  为进一步规范我省医疗机构制剂配制及注册审批工作,提高医疗机构制剂配制管理及研发水平,经研究决定在石家庄市召开医疗机构制剂室监督检查与医院制剂注册管理培训班。现将有关事项通知如下:

  一、培训内容

  (一)医疗机构制剂配制监管工作要点;
  (二)医疗机构制剂注册、医疗机构制剂配制相关法规及政策解读;
  (三)医疗机构制剂配制工艺、质量标准、稳定性研究技术指导原则和相关要求;
  (四)医疗机构制剂临床试验技术指导原则和相关要求;
  (五)《河北省医疗机构制剂注册现场核查及抽样程序(试行)》解读及相关核查要求;
  (六)近年来我省医疗机构制剂注册、医疗机构制剂配制情况介绍及常见问题解答。

  二、参会人员

  各市局安监科(处)负责人、医疗机构制剂注册主管人员1-2名,医疗机构制剂室负责人、注册申报人员或临床试验负责人员等至少2人,不具备医疗机构制剂室但有医疗机构中药制剂申报意向的医疗机构制剂研发人员、注册申报人员或临床试验负责人员。

  三、培训时间及地点

  培训时间:2011年10月26日下午报到,10月27-29日授课,10月29日下午离会,会期4天。

  培训地点:河北凯旋金悦大酒店(石家庄市东大街9号)。

  乘车路线:火车站乘32路公共汽车科技大厦下车即到。

  四、培训费用

  各市局参会人员费用由省局承担;各医疗机构参会人员费用自理,培训费600元/人(含培训资料费、专家授课费、场租费),需食宿的会务统一安排,费用自理。

  五、其他

  1、本次培训由省局审批一处主办,省局安监处、教育培训中心协办;

  2、省局教育培训中心统一颁发培训证书;

  3、请各市局负责通知辖区内医疗机构制剂室负责人、有申报意向的医疗机构制剂研发人员和注册申报人员参加培训;

  4、请各市局于2011年10月20日前,将各市(包括辖区内医疗机构)参会人员进行汇总,并将参会回执传真至河北省食品药品监督管理局审批一处(传真电话0311-83720127、83720130,电子邮箱Hbfda157@126.com)。

  省局联系人:李永辉 0311-83720120

  刘晓艳 0311-83720183

  宾馆联系人:袁晶晶 0311-85378822

  附件:
  1.各市医疗机构制剂室名单
  2.参会回执表

  二〇一一年九月二十九日

  附件1:各市医疗机构制剂室名单

 地市机构名称制剂室负责人
1石家庄河北医科大学第二医院郭 进
2河北中医药研究院阎向东
3河北省中医院孙仁
4石家庄华康中医癫痫病医院张新娜
5正定县中医研究所附属医院陈宏明
6石家庄市中医院郑倩
7辛集市新垒头镇卫生院冯重卜
8河北以岭医院叶晓红
9正定县人民医院张焕成
10石家庄市第四医院高淑丽
11河北省儿童医院李成玲
12石家庄傅山中医肿瘤医院蔡锦娟
13石家庄市第三医院张茹
14石家庄平安医院陈娟
15辛集市糖尿病医院王焱
16河北中医肝病医院周可军
17石家庄光明中西医结合眼科医院刘振清
18石家庄糖尿病医院蔡明来
19河北医科大学第四医院朱敬山
20河北医科大学第三医院刘国强
21石家庄市第五医院牛李义
22石家庄眼科医院王晓菊
23无极血康医院张战宾
24河北医科大学第一医院杨继章
25廊坊京东中美医院袁常青
26香河县人民医院周桂云
27香河县气管炎哮喘医院王伟
28三河市医院毕建中
29廊坊市中医医院孟艳峰
30秦皇岛秦皇岛风湿骨病医院李金祥
31秦皇岛市第一医院赵树琛
32秦皇岛市第三医院兰靓
33秦皇岛市中医医院高长山
34北戴河三一八风湿骨病诊疗部宋鸿钧
35邢台邢台县医院曹拥军
36邢台市眼科医院李志金
37沧州沧县中医院蒲宝水
38肃宁县中医骨伤科医院马国英
39沧州市光周中医药临床应用研究所门诊部孙立峰
40沧州复康心理门诊部刘洪文
41河北省沧州中西医结合医院闫国强
42沧州市中心医院孙洪江
43唐山丰润清华医院魏连章
44唐山市丰润区中医医院刘艳平
45唐山市丰润德生医院赵德生
46唐山市人民医院刘小杰
47迁安市中医医院凌利英
48唐山市中医医院付美艳
49唐山同济医院葛明
50唐山秀梅脑中风专科医院梁亚君
51滦县中医院张吉东
52玉田县中医医院王爱民
53华北煤炭医学院附属医院张爱国
54唐山市妇幼保健院王春艳
55衡水哈励逊国际和平医院曹双全
56衡水市中医院张民
57深州市医院郝江涛
58景县人民医院王书芬
59保定保定恒兴中西医结合医院刘磊
60保定世臣癫痫病医院胡明峰
61满城县景祥骨质增生医院赵学敏
62涞水县精神病医院周秀兰
63保定市中医院阮亚伟
64保定市第二医院王继德
65保定市第一中心医院闫同建
66保定市第一医院王丽萍
67张家口河北北方学院附属第一医院赵秀花
68张家口市中医院刘小虎
69张家口市第一医院张晓东
70张家口市第四医院王戈
71怀来县中医医院刘琨
72邯郸邯郸市第四医院秦喜顺
73河北工程大学附属医院曹占欣
74天津铁厂职工医院付卫芳
75邯郸明仁医院任青云
76邯郸市中医院郭丽芳
77邯郸市眼科医院(邯郸市第三医院)李宏斌
78邯郸市传染病医院孙占文
79邯郸肝病医院刘广林


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