1.总体目标。经过5年的努力，建立和完善符合社会主义市场经济体制和我市经济社会发展水平相适应的药品监督管理体制，药品监督管理水平达到省内一流，药品生产、流通秩序和使用行为进一步规范，全市不发生重大药品安全事故，人民群众用药安全得到更好保障，全市医药经济实现又好又快发展。
2.规划指标。
（1）全市药品生产企业新版《药品生产质量管理规范》（GMP）认证率达到100%，经营企业新版《
药品经营质量管理规范》（GSP）认证率达到100%，农村药品监管网和供应网覆盖率保持100％，基本药物抽验和电子监管覆盖率达到100%。
（2）市食品药品检验中心全项检验能力达到90%，药品评价性抽验合格率达到97%以上，基本药物评价性抽验合格率达到99%以上。
（3）医疗器械增加无菌、泄漏、毒性、环氧乙烷残留量等12项检验项目，每年抽检不少于500个批次，全市范围内生产医疗器械检验能力达到90%。
（4）《
化妆品生产企业卫生规范》达标率达到100%。
三、主要任务与重点项目
（一）药品监管。
1.加强药品研究监管。推动医药科研机构和生产企业加大科技投入，增强自主创新能力，推动科研成果产业化进程。积极推进贯彻实施《
药物非临床研究质量管理规范》（GLP）、《
药品临床试验管理规范》（GCP），提升市食品药品检验中心药物研发能力，建设我市药物非临床研究基地。鼓励以中药制剂为主的新医疗机构制剂研究，加强医疗机构制剂再注册管理工作。
2.加强药品生产监管。加强培训和分类指导，强化督导检查，推进新版GMP全面实施，全市在产药品全部达到新版GMP要求。全面推行药品质量受权人制度，强化企业责任意识和诚信意识。推进高风险药品和仿制药品再评价，加强药包材和药用辅料监管。加强特殊药品监督管理，实行实时监控，严防发生流弊案件。加强中药源头监管，推进中药材GAP认证工作。
3.加强药品流通使用监管。加大培训力度，全面实施新版GSP，完善药品许可认证制度。开展药品安全示范县创建活动，健全农村药品监督网与供应网，确保农村药品监督网和供应网覆盖率达到100%。规范舜王城中药科技园建设。实施处方药与非处方药分类管理制度，引导公众合理用药。深入实施《
山东省药品使用条例》及《山东省药品使用质量管理规范》，开展全市医疗机构药品质量规范化管理活动，规范药品使用行为。加强药品监督抽验工作。完善药品稽查管理机制、药品打假协作机制，严厉打击制售假劣药品行为。完善问题药品召回和处置制度，建立假劣药品预警制度。加强部门协调联动，完善监督监测网络，建立广告监管长效机制。
