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深圳市卫生人口计生委、市市场监督管理局、市药品监督管理局关于印发《深圳经济特区中医药系列标准与规范实施意见》的通知

  二、贯彻实施《标准与规范》的着力点
  《标准与规范》分三部分:第一部分《中医、中西医结合医疗机构设置标准与行政许可实施办法》、第二部分《中药饮片与方剂编码规则及其应用》,第三部分《中药处方与调剂技术规范》。《标准与规范》不仅是深圳中医药行业的重要技术标杆,凸显中医药特色、地位和作用,保障医生安全用药与有效,维护人民群众的合法权益;而且是《深圳经济特区中医药条例》的重要配套技术标准和规范,分别在《深圳市人民政府公报》[2010年第16期(总第695期),2010年第35期(总第715期),2011年第7期(总第731期),2011年第15期(总第739期),2011年第20期(总第744期),2011年第39期(总第763期)]发布实施,在特区内从事中医药活动的单位和个人,应当遵守本《标准与规范》。因此,本《标准与规范》是深圳医疗单位、卫生行政、中医药管理、卫生监督、药品流通、市场管理的行业标准。主要体现在以下方面:
  (一)规范各类中医医疗机构的设置标准。对“中医馆”、“中医坐堂医诊所”、“中医、中西医结合医疗机构”的准入标准提出具体规定。明确各类中医医疗机构行政许可设定的法律依据、许可条件、申请材料、申请表格、受理及审批机关、许可程序、许可时限等行政许可要素,为群众设立各类中医医疗机构提供办事指南,以及其它相关文件(包括香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医执业注册等)等六个部分的内容。
  (二)规范中药饮片与方剂编码规则及其应用。主要内容包括:中药饮片、中药方剂编码规则及供应链管理中的编码与表示等标准化技术指导。在中药饮片数字编码段中,承载了中药来源、用药部位功效、加工炮制方法、规格要求等信息;在中药方剂编码段中,以数字语言承载了中医辨证论治、理法方药、临证加减、中药调剂、医疗技术水平以及医疗管理质量信息;供应链管理中的编码系统,推动了中药物流产业的发展,构建了深圳中药饮片流通环节的质量溯源体系,促进了深圳中医药信息化建设,增加了中医药贸易服务的透明度、公平性、公正性,便于政府加强监管力度,还人民群众用药安全的知情权。
  (三)规范中药处方与调剂技术。主要内容包括:中药处方与中药调剂规范和中药采购、中药养护、中药方剂给付饮片、中药饮片煎煮等标准化技术指导,提出中药处方与调剂技术的“八大规范”。一是对中药处方的总体要求、内容和书写要求进行规范。二是对中药处方权、调配资格、调配资格管理,贵重药品处方、毒麻处方和协定处方的管理等进行规范。三是对中药调剂的资质要求、调剂室的布局和设施、中药饮片斗谱编排和中成药分类摆放、中药调剂操作流程、特殊中药饮片的调剂管理等进行规范。四是对中药采购人员的资质要求及职业道德要求,中药采购操作规程和工作规范,采购品种审核和价格核定,药品阳光招标采购,采购渠道,供货商GMP、GSP、GAP等认证,入库验收的程序及质量标准进行规范。五是对中药养护人员的资质要求、中药养护的基本仓储条件、设备设施、管理制度等方面进行规范。六是对中药调剂人员的资质要求及具体的中药方剂给付饮片进行规范。七是“以法统方,以方统药”,对解表、泻下、和解、清热、祛暑、温里、补益、固涩、安神、开窍、理气、理血、治风、治燥、祛湿、祛痰、消食、驱虫、涌吐、治痈等20类703首常用中药方剂给付的饮片及其代码进行规范。八是对医疗机构和药品零售企业中药煎药室(以下称煎药室)的管理进行了规范,对煎药室的设施与设备要求、人员资质要求、一般中药饮片与特殊中药饮片的煎煮方法等作规定,并对上述703首常用中药方剂的具体操作进行规范。


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