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云浮市人民政府办公室关于印发云浮市食品药品安全“十二五”发展规划的通知


  3、提升餐饮食品安全检测水平。建立以市食品药品检验检测机构为主体、县级快检室为支撑的餐饮食品安全检验检测技术支撑体系。促进检验检测机构社会化,鼓励和发展第三方检测机构。

  4、加强餐饮食品安全应急管理体系。制定重大活动餐饮服务食品安全保障工作规范,开展重大活动食品安全技术项目课题研究;制定餐饮服务食品安全应急预案,完善突发事件应急处置系统,做好应急物资储备,加强应急技术研究,落实应急队伍,建设应急处置信息网络平台。

  (二)药品、医疗器械安全。

  1、提升药品安全监管水平。(1)加强药品生产质量监管。强化监督实施《药品生产质量管理规范》,全面推行药品生产质量受权人制度;加强对药品生产企业日常监管和跟踪检查工作。(2)强化上市后药品监管体系。加强基本药物目录药物的抽验,对纳入基本目录的药物实行抽验全覆盖;加强对基本药物目录品种的不良反应监测和评价。加强药品使用环节监管,规范医疗机构药品使用行为;重点监督基层农村医疗机构,规范药品购进渠道,改善药品仓储条件。加强特殊药品流通监管信息网络,突出特殊药品的监管。(3)完善药品检验体系建设。完善送检、抽检、批检相结合的药检制度,改革药品监督抽验机制,提高药品抽验资金的使用效率。

  2、规范医疗器械安全监管。(1)加强医疗器械质量体系管理。加强重点企业监督抽查力度,完善新产品首次注册满一年的产品质量体系复查工作。推进医疗器械生产企业质量信用分类监管体系建设,完善医疗器械监督检查程序和企业监督检查档案,加强医疗器械重点品种电子监管系统使用,实现市、县信息共享,提高监管工作效率。(2)加强对在用医疗器械的监管。建立和完善制定在用医疗器械监管机制,提高在用医疗器械监管效率。

  3、强化药品、医疗器械市场监管。(1)有组织地抓好集中整治。进一步加大药品流通领域的监督管理和整顿治理力度,特别要加强对危害严重、涉及面广、社会影响力大、群众反应强烈的假劣药品、违法经营以及虚假广告宣传等各种违法违规行为的打击力度。依托技术支撑,加快监管信息平台建设,加大药品快筛、快检技术推广应用的力度,强化对药品市场监管,为人民群众创造更加安全的用药环境。(2)严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。进一步完善稽查机制,提高执法水平,积极开展多种形式的监督检查,认真受理投诉举报,及时掌握案件线索,迅速查处非法生产经营使用和制售假劣药品行为。加大监督稽查的频次和案件查处的力度,集中查处大要案件。加强与公安、工商、邮政等部门的联合行动,严厉查处并公开报道一批情节严重、性质恶劣、影响较大的制假售假典型案件,对情节严重的直接责任人员实施行业驱逐,有力震慑违法分子。(3)加大药品抽验力度。提高监督抽验的针对性,为强化药品监督和打击制售假劣药品违法犯罪行为提供信息支持;监督抽验要注意利用现有资源,以较小的成本获取最大的抽验效率,加大对有不良行为记录的单位、药品抽验不合格率高的单位和品种、执行试行标准的新药品种、中药保护品种、规避监管的单位和品种的抽验力度,提高靶向命中率。(4)严格规范药品广告行为。加大对药品广告的查处力度,依法将违法药品广告移送工商行政管理部门处理。(5)加强医疗机构制剂环节监管,严把制剂配制质量关。监督实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP),重点抓好《医疗机构制剂注册管理办法》和《医疗机构制剂监督管理办法》的落实,加大对医疗机构制剂的检查力度。(6)规范医疗器械市场秩序。强化医疗器械市场监督力度,严格经营企业准入标准,加大对案件查处力度,严厉打击医疗器械非法生产经营活动,加大对广告监测力度,确保人民群众使用医疗器械的安全有效。


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