（一）宣传发动、企业自查自纠阶段（自本方案印发之日起至2012年3月底）：全省所有药品生产、经营企业均要对照上述要求进行认真自查自纠。药品生产企业的自查自纠报告，应于2012年3月底前由市（州）局汇总后统一交省食品药品监督管理局，药品批发企业的自查自纠报告，应于2012年3月底前交所在地的市（州）药品监管部门，药品零售药店的自查自纠报告，应于2012年3月底前交所在地的市、县（区）药品监管部门。

　　在宣传发动阶段，各级食品药品监督管理部门要广泛开展宣传，要召开辖区药品生产、经营企业会议，对企业自查自纠及整治活动做出安排，提出要求。充分发挥社会监督和舆论监督的作用，同时要确保举报渠道畅通，向社会公众公布举报投诉电话，对受理的举报要件件有着落。

　　（二）集中检查及初步总结阶段（2012年3月初至5月中旬）：根据各部门职责分工，安监部门主要负责组织药品生产领域的检查工作，稽查（市场）部门主要负责组织药品流通领域的检查工作，认证、检验、评价等部门要给予积极配合。在各级食品药品监督管理部门分工上，省局组织协调全省的集中整治行动，重点抓生产企检查的组织调度，市（州）局负责除疫苗以外其他生产企业的现场检查工作，市（州）局在配合完成省局检查工作的同时，重点抓药品批发企业的检查，零售药店的检查以县（区）局为主。

　　此次集中整治工作时间紧、任务重，在检查过程中，各级食品药品监督管理部门要注重提高现场检查效率，提高检查的靶向性和有效性。在检查方式上，可采取突击（飞行）检查、集中检查、随机检查等方式；在检查人员调配上，要注意执法监督与技术监督相配合，可适当采取异地调配检查人员的方式；在检查时间安排上，可采取在常规工作时间检查，也可采取在夜间、休息日等时间检查。总而言之，要注重提高检查工作质量，确保能够及时准确地发现违法违规问题，使现场检查做到有的放矢，不走过场。

　　各级药品监管部门对查实的违法违规行为要依法予以处理。集中检查期间，监管部门的检查与企业自查可交叉进行。集中检查结束后，各市（州、长白山）局对辖区内药品生产、经营企业自查情况、集中整治情况进行认真总结，并形成报告于2012年6月20日底前上报省局。
　　总结报告应内容翔实，有具体数据和案例，至少包括以下几个方面：集中整治总体情况，包括组织领导、检查范围、检查企业数、所占比例、检查方式、监管工作成功的经验及存在的问题等（附件1）；自查和检查发现的违法违规企业名单，包括已查实并处罚的企业名单（附件2）以及已立案但尚在继续查处（附件3）的企业名单；对已查实并处罚的企业，上报行政处罚决定书复印件及处理结果统计（警告、责令限期整改、停产整顿及罚款、收回药品GMP或GSP证书以及吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的情况统计）；已采取的措施和对今后工作建议，包括建立强化药品生产经营监管长效机制、深化药品生产经营监管制度改革的意见等；对本次集中整治行动的评估。

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