序号

检查内容及

审查要点

检查情况　　　　　　　　　　　　　　　　　

检查结果

1

收集供货方资质材料是否齐全合法有效。

2

销售产品范围是否在审批品种范围内，是否存在超经营范围进货行为。

3

一次性使用无菌医疗器械产品，出入库验收、在库养护、帐卡物、效期管理是否符合要求。

4

购进使用植入类医疗器械是否建立质量跟踪记录档案。

5

是否建立和落实医疗器械不良事件监测及缺陷医疗器械产品召回制度

检查结论：

检查人员签名：组长：　　　 组员：

负责人签名：　　

医疗机构盖章