3.6

产品效期管理

抽查合格品区是否有过期失效产品。

3.7

标识标签管理

抽查若干合格区产品，检查标识标签。

3.8

企业制定医疗器械管理制度及其落实情况

1．检查制度是否健全（1岗位职责、2法规及质量管理培训考核制度、3供货企业的资质品种审核管理制度、4进货验收制度、5仓库保管制度、6出库复核制度、7效期产品管理制度、8不合格产品的确认和处理制度、9质量跟踪制度、10不良事件报告制度、11质量事故和投诉处理的管理制度、12产品售后服务的管理制度、13有关记录和凭证的管理制度、14医疗器械召回管理制度等。）2．检查企业制度的落实情况，查看相应记录。

最后评定结果：　　　　　　　　　　　

检查人员签名：组长：　　　　　　　 组员：

企业意见：

负责人签名：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 企业盖章