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黑龙江省食品药品监督管理局关于印发《全省流通使用环节高风险医疗器械品种专项整治实施方案》的通知

  三、检查项目

序号

检查内容

审查要点

检查情况

检查结果

*1.1

 

经营企业证照

查看证照原件是否齐全有效,是否符合规定。

 

 

*1.2

经营仓储场地

现场查看企业注册地址与仓库地址与原办证时审批的地址是否一致。是否存在擅自变更经营场所。

 

 

1.3

经营场所、仓库仓储管理

1、经营场所办公设施设备是否齐全。2、仓库存储设施设备、标识、效期产品管理。帐卡物管理是否符合要求。

 

 

*2.1

企业负责人、质量管理人

查看相关任命文件及劳动合同和工资财务凭证,是否存在兼职空挂现象,是否擅自变更。

 

 

2.2

从业人员健康体检情况

检查从业人员的健康体检证明和健康档案。

 

 

2.3

企业员工培训情况

现场查看员工培训档案,检查培训记录和培训计划。

 

 



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