广东省执业药师注册中心关于举办第八期药品生产质量受权人资格培训班的通知
(粤药执注〔2012〕16号)
各药品生产企业:
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施的要求,为进一步做好我省质量受权人后备队伍的建设工作,按照省局质量受权人制度实施工作部署,广东省执业药师注册中心和广东省食品药品监督管理局审评认证中心受省局委托定于2012年6月中旬在广州举办“第八期药品生产质量受权人资格培训班”。现将有关事宜通知如下:
一、培训内容
1、国内外受权人制度概述;
2、广东省药品生产质量受权人制度实施概况;
3、质量管理体系的监控;
4、关键生产设备的选取;
5、受权人决定权、否决权的行使;
6、年度质量回顾;
7、与政府监督管理部门的沟通和协调。
二、培训对象
药品生产企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员。
三、培训时间、地点
2012年6月13日下午14:30~18:00报到,6月14日~15日上课。
报到地点:广州市东华北路168号金城宾馆大堂(地铁1号线东山口站、与东山百货同一出口);
上课地点:金城宾馆三楼会议中心。
四、收费标准
300元/人(含培训费、教材费、证书费)。费用可在报到时直接交纳现金或刷卡交费。
需食宿学员可提前预定,由会务组协助安排,每人另交食宿费580元,只需安排午餐的交费120元(食、宿费报到时交宾馆,切勿转账)。
五、证书
培训结束后由广东省食品药品监督管理局授权省执业药师注册中心和省食品药品监督管理局审评认证中心联合颁发《广东省药品生产质量受权人培训证书》。
六、其他事项
(一)请各企业严格按照质量受权人任职条件选派参加培训的人员,并填写《个人信息登记表》(附件1,电子版在省局公众网“工作文件”一栏下载)和《报名表》(附件2),于6月6日前传真或发送电子邮件至省执业药师注册中心,并于开班报到时递交附件1、附件2原件和两张大一寸证件照(彩色、黑白均可)。