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北京市药品监督管理局关于印发2012年北京市儿童专科和妇幼保健医疗机构在用医疗器械专项检查方案的通知


  附件3:
一次性使用静脉采血针检验计划

  一、抽样批次和数量
  首都医科大学附属儿童医院和首都儿科研究所附属儿童医院:各3批,每批30支。
  二、抽样原则
  1. 抽取医疗机构器械库内距有效期两个月以上、包装完好的产品。
  2. 被抽的产品可以是不同厂家产品,也可以是同一厂家不同型号产品,也可以是同一厂家同一型号不同批号的产品;如在送样截止日期前,医疗机构没有3个批号产品,与市器检所沟通后,可适当延长送样时间。
  三、检验进度
  有关分局应按照检验计划于2012年7月25日前完成以上两家医疗机构各3批的抽样任务,并送样至市器检所;市器检所应于2012年8月25日前完成检验任务。
  四、注意事项
  有关分局在抽样单中应详细记录被抽样品的名称、型号、制造商、抽样地点、产品执行标准等信息,连同产品说明书复印件送至市器检所。
  (市器检所联系人:岳卫华 联系电话:57901458)

  附件4:
一次性使用阴道扩张器检验计划

  一、抽样批次和数量
  每家医院抽取3批,每批25支。
  二、抽样原则
  1.抽取医疗机构器械库内距有效期两个月以上、包装完好的产品。
  2.被抽产品可以是不同厂家产品,也可以是同一厂家不同规格型号产品,也可以是同一厂家同一规格型号但不同批号的产品;如在送样截止日期前,医疗机构没有3个批号产品,与市器检所沟通后,可适当延长送样时间。
  三、检验进度
  分局应按照《医疗机构抽样送样时间安排表》(见附表)的要求,在规定的截止日期前送样至市器检所;市器检所应于2012年9月30日前完成检验任务。
  四、注意事项
  分局应在抽样单中详细记录被抽样品的名称、型号、规格、制造商、抽样地点、产品执行标准等信息,连同产品说明书复印件送至市器检所。
  (市器检所联系人:岳卫华 联系电话:57901458)

  附表:
  医疗机构抽样送样时间安排表


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