二、检验数量
1.如医疗机构在用生物安全柜的数量小于或等于4台,应全部进行检验,并收集相关基本资料(如产品说明书、生产/经营企业许可证、医疗器械产品注册证等);
2.如医疗机构在用生物安全柜的数量大于4台,应选择4台产品进行检验,其余产品应进行相关基本资料的收集。
(北京市医疗器械检验所联系人:王铮崎 联系电话:57901468)
附件3:
北京市输液泵和生物安全柜抽样记录及凭证
抽样编号□□□-□□□-□□ 抽样日期: 年 月 日
抽样情况
| 产品名称
| | 商品名称
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产品注册号
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产品标准
及编号
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制造商
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规格/型号
| | 产品编号
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抽样地点
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医疗机构
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地 址
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联系人
| | 联系电话
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供货商
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联系人
| | 联系电话
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备注
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输液泵配套管路的产品注册证号:
输液泵配套管路的规格型号:
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抽样单位(盖章):
抽样人员签名:
| 被抽样单位(盖章)
有关负责人签名:
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抽样编号规则:□□□(第一组)-□□□(第二组)-□□(第三组)
第一组填写各分局简称:如东城分局填写“DC”、石景山分局填写“SJS”;
第二组填写抽检样品的简称:输液泵填写“SYB”、生物安全柜填写“AQG”;
第三组填写抽样的产品序号:输液泵和生物安全柜每台填写一个抽样单,填写产品序号,如01、02....15、16。
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