鉴于在外省个别地区已发现含麻黄碱类复方制剂(尤其是新康泰克)被违法用于提取麻黄碱以制造冰毒,因此各监管单位要充分认识到目前含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的严峻形势,严格按照国家局《
关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安〔2009〕503号)的有关要求,切实加强对含麻黄碱类复方制剂和其他含特殊药品复方制剂的监管工作。
局安监处牵头负责对含特殊药品复方制剂生产环节的监管,并督导系统各监管单位做好对辖区药品生产企业的监管,抓好源头管理工作。各监管单位要对辖区内的含特殊药品复方制剂尤其是含麻黄碱复方制剂生产企业加大监管力度,要求企业落实含麻黄碱类复方制剂生产监管责任,并根据生产企业麻黄碱类复方制剂的销售记录抽取一定比例相关药品跟踪核查其销售流向。
局流通处牵头负责对含特殊药品复方制剂经营环节的监管,并督导系统各监管单位做好对辖区药品经营企业的监管,堵塞流弊的渠道。各监管单位要对辖区内的药品经营企业,尤其是对药品零售企业加大监管力度,监督其严格落实国家局《
关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》的要求,进一步规范含麻黄碱类复方制剂的购销行为,发现可疑情况要及时向辖区药监部门报告。要重点检查药品经营企业购进、库存、销售流向等情况,对药品零售企业要重点检查购进票据、销售数量、留存处方、销售属于处方药的含麻黄碱类复方制剂时是否严格执行药品分类管理的有关规定、销售属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂时是否严格执行一次销售不得超过5个最小包装的规定等情况。对药品批发企业要根据其麻黄碱类复方制剂的销售记录,抽取一定比例跟踪相关药品核查其销售流向。各监管单位对发现的异常销售行为应组织协查,对有证据证明流入非法渠道的情况要及时通报同级公安部门。
四、做好对属于药品管理的兴奋剂的监管工作
第九届全国大学生运动会将于2012年9月在我市举行,各监管单位要严格按照国家局和市局在北京奥运会期间关于兴奋剂管理的要求和工作职责分工,进一步强化对属于药品管理的兴奋剂的监管,尤其要做好对蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营企业的监管,净化药品市场,为本次全国大学生运动会在我市的成功举办创造公平竞争的良好环境。