第十三条 药品存放应符合药品说明书规定的要求。在超市或商场内设置药品零售企业的，必须具有能够调控温、湿度等保证所经营药品质量安全的措施。根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备，必须安装与空间大小相匹配的空调，门、窗等应与外界能有效间隔，并配备容积为150升以上的冷藏设备。
第十四条 配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品。
第十五条 经营特殊管理药品的应配备存放专柜以及保管用设备、工具等。
第十六条 经营中药饮片的，应在营业场所设置独立区域，与制剂分开，并配备调配处方和临方炮制所需的设备。
第十七条 企业应配备测量温、湿度的仪器设备；配置保持药品与地面之间有一定距离的货架，以及药品防潮、防尘、防污染、防霉变和防虫、防鼠等设备。
第十八条 计量器具必须按规定校验合格。
第十九条 药品零售企业应配备国家基本药物。
第二十条 企业须配备与其经营规模相适应的计算机设备、管理软件及宽带上网条件，符合食品药品监督管理部门远程监管平台对其药品购、销、存等环节质量及执业药师在岗情况进行监督管理的条件；药品零售连锁企业必须实行总部与所属连锁门店间电脑联网管理。
第三章制度与管理
第二十一条 企业应制定下列药品质量管理制度，并有措施保证予以实施。
（一）有关业务和管理岗位的质量责任；
（二）药品购进、验收、储存、养护、陈列、销售等环节的管理；
（三）首营企业和首营品种的审核；
（四）处方药销售的管理；
（五）药品拆零的管理；
（六）特殊管理药品的管理；
（七）凭证和记录的管理；
（八）质量信息、查询、投诉及质量事故的管理；
（九）中药饮片配方的管理；
（十）近效期药品的管理；
（十一）不合格药品的管理；
（十二）退货药品的管理；
（十三）环境卫生、人员卫生和健康的管理；
（十四）服务质量的管理；
（十五）质量培训及考核的规定；
（十六）药品不良反应报告的规定；
（十七）计算机系统管理。
药品零售连锁企业还应制定：质量方针和目标管理；质量体系的审核；质量责任；质量否决管理等制度。
第二十二条 企业应建立下列药品质量管理记录，并有措施保证其真实性、完整性。
（一）药品验收记录；
（二）处方药品或特殊管理药品的销售记录；
（三）药品质量养护、检查记录，包括柜台药品检查记录；
（四）药品质量查询、投诉、退货、抽查情况记录；
（五）不合格药品退货（处理）记录；
（六）温湿度记录；
（七）计量器具检定记录；
（八）质量事故报告记录；
