备注：二、三大项为集中整治重点检查项目。
检查日期：2012年 月 日
检查员签字： 企业质量负责人签字：
2012年江苏省药品零售连锁企业集中整治现场检查表
企业名称： 许可证证号： 联系电话：
企业门店数： 门店分布情况： 城区 个 乡镇以下 个
企业总人数： 执业药师数： 从业药师数： 其余药师以上药学人员数：
是否经营第二类精神药品：是□ 否□ 是否经营中药饮片药品：是□ 否□ 是否经营生物制品：是□ 否□ 是否经营医疗用毒性药品：是□ 否□
经营场所总面积（m2）： 仓库总面积（m2）： 阴凉库总面积（m2） 冷库总容积（m3）
2010年销售额（万元）： 销售药品总品规数： 2011年销售额（万元）： 销售药品总品规数：
项 目
| 检查内容
| 检查结果
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一、2010年以来违法违规情况
| 1.1是否存在购销假药行为
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1.2是否存在违法违规销售含特殊药品复方制剂及含兴奋剂制剂等药品的行为
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1.3是否存在群众举报（如有，请说明举报内容及查处情况）
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1.4是否受到药监部门行政处罚（如有，附行政处罚决定书）
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1.5是否存在违反GSP条款及整改情况
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﹡二、药品购销管理情况
| 2.1是否存在进货把关不严，从非法渠道进货行为
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2.2是否建立首营品种、首营企业、合格供货方档案
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2.3是否存在超方式、超范围经营药品情况
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2.4是否存在未按规定要求销售处方药
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2.5是否存在超限量销售含特殊药品复方制剂、含兴奋剂制剂等违法违规销售
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﹡二、药品购销管理情况
| 2.6是否存在药品销售去向不清等情况
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2.7是否存在进货税票和销售清单，其药品名称、规格、厂家、数量、批号、金额等内容与验收记录和实物不符等情况
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2.8是否存在税票和销售清单与财务账目、收汇款单位、品种、数量、金额等内容不符等情况
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2.9是否做到省局规定的“八个统一”即：统一企业标识、统一企业管理、统一质量控制、统一人员管理、统一财务管理、统一采购配送、统一网络信息、统一服务承诺
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2.10是否做到省局规定的“十二个不”即：即不从非法渠道购药，不从资质证明不符合规定的人员手中购药，不销售假冒伪劣药品，不采用违法手段销售药品，不销售标签说明书不符合规定的药品，不违规销售处方药，不为违法者提供票据或存储药品，不降低GSP认证时已达到的标准，不出租或变相出租柜台，不为药品或非药品作虚假宣传，不搞任何方式的虚假让利，不误导和欺骗消费者
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2.11重点检查以下品种：①含特殊药品复方制剂和含兴奋剂制剂；②二类精神药；③中成药；④中药饮片；⑤从外省药品批发企业或生产企业购进的药品；⑥价格较高和购销差价较大的药品
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﹡三、人员管理情况
| 3.1执业药师是否在职在岗，是否能够按规定要求履行职责
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3.2执业药师劳动合同、工资单、养老保险、医疗保险、培训考核记录是否齐全
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3.3营业员是否有岗位培训合格证和体检合格证
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四、冷链管理情况
| 4.1是否有冷藏、阴凉、常温保管品种目录（含中药饮片、中药材）
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4.2是否对冰箱或冰柜、温（湿）度记录仪等进行必要的验证或校准
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4.3是否对冰箱或冰柜温湿度进行至少一天2次的记录，数据与实测是否一致
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4.4是否制定冰箱冰柜故障应急预案
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4.5冰箱或冰柜的容积、功率、使用效果等是否能适应经营需要
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4.6是否对上游单位配送冷藏药品过程和到点状况进行审核并有记录
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4.7冷链管理和操作人员是否有参加《江苏省药品冷链物流操作规范》的学习培训计划和记录，是否进行考核
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五、远程监管情况
| 5.1进销存数据是否加入药监部门的远程计算机监管网并正常运行
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5.2上传的进销存数据与实际是否一致，上传是否及时准确
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备注：二、三大项为集中整治重点检查项目。
检查日期：2012年 月 日
检查员签字： 企业质量负责人签字：
2012年江苏省药品零售企业集中整治现场检查表
企业名称： 许可证证号： 联系电话：
企业开办地点： 城区 □ 乡镇及以下 □
企业总人数： 执业药师数： 从业药师数： 其余药师以上药学人员数：
是否经营第二类精神药品：是□ 否□ 是否经营中药饮片：是□ 否□ 是否经营生物制品：是□ 否□ 是否经营医疗用毒性药品：是□ 否□
经营场所面积（m2）： 仓库面积（m2）： 阴凉库面积（m2） 冷藏设备容积（L）
2010年销售额（万元）： 销售药品品规数： 2011年销售额（万元）： 销售药品品规数：
项 目
| 检查内容
| 检查结果
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一、2010年以来违法违规情况
| 1.1是否存在购销假药行为
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1.2是否存在违法违规销售含特殊药品复方制剂及含兴奋剂制剂等药品的行为
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1.3是否存在群众举报（如有，请说明举报内容及查处情况）
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1.4是否受到药监部门行政处罚（如有，附行政处罚决定书）
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1.5是否存在违反GSP条款及整改情况
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﹡二、药品购销管理情况
| 2.1是否存在进货把关不严，从非法渠道进货行为
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|
2.2是否建立首营品种、首营企业、合格供货方档案
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|
2.3是否存在超方式、超范围经营药品情况
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2.4是否存在未按规定要求销售处方药
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2.5是否存在超限量销售含特殊药品复方制剂、含兴奋剂制剂等违法违规销售
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﹡二、药品购销管理情况
| 2.6是否存在药品销售去向不清等情况
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|
2.7是否存在进货税票和销售清单，其药品名称、规格、厂家、数量、批号、金额等内容与验收记录和实物不符等情况
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|
2.8是否存在税票和销售清单与财务账目、收汇款单位、品种、数量、金额等内容不符等情况
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2.9是否做到省局规定的“十二个不”即：即不从非法渠道购药，不从资质证明不符合规定的人员手中购药，不销售假冒伪劣药品，不采用违法手段销售药品，不销售标签说明书不符合规定的药品，不违规销售处方药，不为违法者提供票据或存储药品，不降低GSP认证时已达到的标准，不出租或变相出租柜台，不为药品或非药品作虚假宣传，不搞任何方式的虚假让利，不误导和欺骗消费者
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2.10重点检查以下品种：①含特殊药品复方制剂和含兴奋剂制剂；②二类精神药；③中成药；④中药饮片；⑤从外省药品批发企业或生产企业购进的药品；⑥价格较高和购销差价较大的药品
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﹡三、人员管理情况
| 3.1执业药师是否在职在岗，是否能够按规定要求履行职责
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3.2执业药师劳动合同、工资单、养老保险、医疗保险、培训考核记录是否齐全
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3.3营业员是否有岗位培训合格证和体检合格证
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四、冷链管理情况
| 4.1是否有冷藏、阴凉、常温保管品种目录（含中药饮片、中药材）
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4.2是否对冰箱或冰柜、温（湿）度记录仪等进行必要的验证或校准
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4.3是否对冰箱或冰柜温湿度进行至少一天2次的记录，数据与实测是否一致
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4.4是否制定冰箱冰柜故障应急预案
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四、冷链管理情况
| 4.5冰箱或冰柜的容积、功率、使用效果等是否能适应经营需要
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4.6是否对上游单位配送冷藏药品过程和到点状况进行审核并有记录
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4.7冷链管理和操作人员是否有参加《江苏省药品冷链物流操作规范》的学习培训计划和记录，是否进行考核
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五、远程监管情况
| 5.1进销存数据是否加入药监部门的远程计算机监管网并正常运行
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5.2上传的进销存数据与实际是否一致，上传是否及时准确
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