备注:1.序号5、6、7、9、10、11、12、13为集中整治重点检查项目。
2.序号 1、2、3、4项自查结果为“是”或其它项目自查结果为“否”时,均应另附情况说明。
自查自纠日期: 企业质量负责人:
药品零售企业自查自纠表
企业名称: (盖章)
序号
| 自查内容
| 自查结果
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是
| 否
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1
| 2010年以来是否存在购销假药行为
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2
| 2010年以来是否曾涉及含特殊药品复方制剂、含兴奋剂制剂流弊案
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3
| 2010年以来是否受到药监部门的行政处罚(附处罚决定书)
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4
| 2010年以来是否存在违反GSP的行为及整改情况
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5﹡
| 是否存在进货把关不严,从非法渠道进货行为
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6﹡
| 是否建立首营品种、首营企业、合格供货方档案
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7﹡
| 是否存在超方式、超范围经营药品情况
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8﹡
| 是否存在未按规定要求销售处方药
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9﹡
| 是否存在超限量销售含特殊药品复方制剂、含兴奋剂制剂等违法违规销售
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10﹡
| 是否存在药品销售去向不清等情况
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11﹡
| 是否存在进货税票和销售清单,其药品名称、规格、厂家、数量、批号、金额等内容与验收记录和实物不符等情况
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12﹡
| 是否存在税票和销售清单与财务账目、收汇款单位、品种、数量、金额等内容不符等情况
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13﹡
| 是否做到省局规定的“十二个不”即:即不从非法渠道购药,不从资质证明不符合规定的人员手中购药,不销售假冒伪劣药品,不采用违法手段销售药品,不销售标签说明书不符合规定的药品,不违规销售处方药,不为违法者提供票据或存储药品,不降低GSP认证时已达到的标准,不出租或变相出租柜台,不为药品或非药品作虚假宣传,不搞任何方式的虚假让利,不误导和欺骗消费者
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14
| 执业药师是否在职在岗,是否能够按规定要求履行职责
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15
| 执业药师劳动合同、工资单、养老保险、医疗保险、培训考核记录是否齐全
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16
| 营业员是否有岗位培训合格证和体检合格证
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17
| 是否有冷藏、阴凉、常温保管品种目录(含中药饮片、中药材)
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18
| 是否对冰箱或冰柜、温(湿)度记录仪等进行必要的验证或校准
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19
| 是否对冰箱或冰柜温湿度进行至少一天2次的记录,数据与实测是否一致
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20
| 是否制定冰箱冰柜故障应急预案
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21
| 冰箱或冰柜的容积、功率、使用效果等是否能适应经营需要
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22
| 是否对上游单位配送冷藏药品过程和到点状况进行审核并有记录
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23
| 冷链管理和操作人员是否有参加《江苏省药品冷链物流操作规范》的学习培训计划和记录,是否进行考核
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24
| 进销存数据是否加入药监部门的远程计算机监管网并正常运行
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25
| 上传的进销存数据与实际是否一致,上传是否及时准确
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企业存在需要说明的其它问题:
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