附件2：
济南市药品抽验工作职责分工
（一）县（市）区局工作职责
1.负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品监督性抽样及不合格药品检验报告的处理；
2.负责对监督性抽样产品进行快速鉴别检验，提高抽样的针对性；
3.负责完成市稽查支队交办的不合格药品检验报告的核查、查处任务；
4.负责将抽样信息录入到山东省药品抽验信息管理系统；
5.负责建立监督检查抽样档案；
6.完成《山东省药品抽验工作绩效考评细则》中要求的其他各项工作
7.按要求上报药品抽验工作总结和有关信息情况。
（二）市食品药品稽查支队工作职责
1.参与制定药品抽验计划；
2.负责市直管单位（药品生产、经营、医疗机构）的监督性抽样、跟踪性抽样及不合格药品检验报告的处理；
3.负责全系统不合格药品检验报告及核查函的核查、传递、分发、处理及汇总情况的上报；
4.负责建立市直管单位的药品监督检查抽样档案；
5.负责按时上报不合格药品核查情况；
6.负责将监督性抽样产品信息录入到山东省药品抽验信息管理系统；
7.负责完成《济南市药品抽验工作绩效考评细则》中要求的其他各项工作
（三）市食品药品检验所工作职责
1.参与制定药品抽验计划；
2.负责抽样药品的检验；
3.负责评价性药品的抽验；
4.配合有关部门对相关人员进行专业知识、法律法规和抽样技能培训；
5.负责将药品抽验信息录入到山东省药品抽验信息管理系统；
6.负责及时传递药品不合格检验报告书；
7.对抽验产品进行留样管理；
8.建立药品检验档案；
9.负责撰写药品质量安全评估分析报告和有关工作总结；
10.负责定期在系统内部通报药品抽验信息。
（四）药品市场监管处工作职责
1.负责组织制定药品抽验计划并组织实施；
2.负责调度各有关单位药品抽验计划的完成情况；
3.负责组织药品抽验工作的绩效考评；
4.负责制定培训计划，对相关人员进行专业知识、法律法规和抽样技能培训；
5.承担抽验工作绩效考评领导小组安排的日常工作。
（五）药品管理处工作职责
参与制定使用环节药品抽验计划。
（六）药品安全监管处工作职责
参与制定生产环节药品抽验计划。
（七）会计中心工作职责
1.负责编制药品监督性抽验经费计划，督促经费按时拨付到位；
2.负责抽验经费使用情况的监督管理；
3.参与制定药品抽验计划。
附件3
济南市不合格药品检验报告传递流程
一、市药检所发出的不合格药品检验报告传递流程：
1.发送：由市药检所一式四份分别送被抽样单位、送样单位各1份，稽查支队2份。市药检所存档留存1份。
2.确认：市直管单位以及认为有必要直接核实的，市稽查支队应当在接到不合格报告书后3个工作日内对检验结果进行确认，有异议的进行复验，无异议的依法处理，稽查支队将确认情况汇报给省局。其他情况，市稽查支队将检验报告按照属地管辖的原则转发至各县（市）区局，各县（市）区局应当在接到不合格报告书后3个工作日内对检验结果进行确认，有异议的进行复验，无异议的依法处理，各县（市）区局将确认情况汇报给市稽查支队，稽查支队再将确认情况汇报给省局稽查局，并抄报省药检所。
3.处理：稽查支队核实的由支队依法处理；其他的由当地县（市）区局依法处理。
4.监管：各有关单位、部门根据不合格报告进行针对性监督检查或采取其他帮促措施。
二、省药检所发出的不合格药品检验报告传递流程：
1.确认：市稽查支队收到省局转发的省药检所不合格药品检验报告后，市直管单位以及认为有必要直接核实的，市稽查支队应当在接到不合格报告书后3个工作日内对检验结果进行确认，有异议的进行复验，无异议的依法处理，市稽查支队将确认情况汇报给省局。其他情况，市稽查支队将检验报告按照属地管辖的原则转发至各县（市）区局，各县（市）区局应当在接到不合格报告书后3个工作日内对检验结果进行确认，有异议的进行复验，无异议的依法处理，各县县（市）区局将单位的确认情况汇报给市稽查支队，稽查支队再将确认情况汇报给省局稽查局。
2.处理：市稽查支队核实的由支队依法处理；其他的由当地县（市）区局依法处理。
3.监管：各有关单位、部门根据不合格报告进行针对性监督检查或采取其他监管措施。
三、省外不合格药品核查流程
1.确认：市稽查支队收到省外不合格药品检验报告后，市直管单位以及认为有必要直接核实的，市稽查支队应当在接到不合格报告书后3个工作日内对检验结果进行确认，有异议的进行复验，无异议的依法处理，稽查支队将确认情况汇报给省局。其他情况的，市稽查支队将检验报告按照属地管辖的原则转发至各县（市）区局，各县（市）区局应当在接到不合格报告书后3个工作日内对检验结果进行确认，有异议的进行复验，无异议的依法处理，各县（市）区局将确认情况汇报给市稽查支队，稽查支队再将确认情况汇报给省局稽查局。
2.处理：稽查支队核实的由支队依法处理；其他由当地县（市）区局依法处理。
3.监管：各有关单位、部门根据不合格报告进行针对性监督检查或采取其他监管措施。
