山东省食品药品监督管理局关于执行国家基本药物《国家药品标准（修订）颁布件》的通知
各市食品药品监督管理局：
为加强国家基本药物监督管理，保障基本药物质量，国家食品药品监督管理局全面启动了基本药物标准提高工作，并陆续公布国家基本药物《国家药品标准（修订）颁布件》（以下简称《颁布件》）。为做好我省基本药物质量监管工作，现将有关事宜通知如下：
一、请及时通知辖区内药品检验机构和有关药品生产企业按照《颁布件》的有关要求认真执行。
二、省局网站将设立“国家基本药物标准”专栏，及时转载《国家药品标准（修订）颁布件》，请相关单位实时关注，省局不再另行书面通知。
三、因执行《颁布件》而发生的影响药品质量等事项的变更，有关药品生产企业应按《
药品注册管理办法》要求提出补充申请；药品说明书中仅【执行标准】项发生变更的，可按照《颁布件》相应内容自行修改，修改日期为《颁布件》实施日期，无需到省局备案。
