四川省食品药品监督管理局关于下达2012年全省药品检测车运行计划的通知
(川食药监稽〔2012〕3号)
各市(州)食品药品监督管理局:
为贯彻落实全国食品药品稽查工作会议精神,做好2012年全省药品检测车运行工作,加强对辖区药品质量的监管,严厉打击制售假劣药品违法行为,切实保障人民群众用药安全有效。根据四川省食品药品监督管理局《四川省药品检测车使用管理暂行规定》的要求,结合2011年全省药品检测车运行情况,特制定2012年全省药品检测车运行工作计划。现印发给你们,请遵照执行。
一、工作任务
四川省2012年各地药品检测车筛查目标任务见附件。
2012年,各地药品检测车筛查的批数不得少于目标任务中所列批数,其中中药材不超过总批次的20%,并根据实际快检工作需要加强对药品化学薄层快速检测方法的应用。
各市(州)应结合本地药品使用情况及市场监管需求进行近红外建模。
二、工作要求
(一)各地要重视药品检测车运行工作的管理,注重快检筛查与日常监管相结合,并根据本地实际情况制定药品检测车运行工作计划,合理安排运行时间、区域及任务。
(二)各地应结合本地用药情况,运用药品快检技术加强对辖区基层涉药单位药品质量的监管。运用药品快检技术进行的监督检查和检验检测工作应作为日常监督及抽验工作的重要组成部分,纳入药品抽验工作计划。
(三)各地应在3月、6月、9月、12月末即时上报药品检测车运行数据统计表,同时在国家局药品检测车数据网络管理平台中上报药品检测车运行数据,并于9月底报送本地药品检测车年度总结,总结应反映本地药品检测车运行情况、可疑药品抽样检验情况、快检筛查不合格药品查处罚没情况,重点是药品近红外研究建模情况及药品检测车运行工作中的问题及解决办法或亟待解决的问题、运行意见与建议等。
(四)各地应认真开展快检建模工作,根据本地药品质量情况及监管需求,建立适宜的药品快检模型和方法,促进本地药品监管方式及手段的完善与发展。
(五)省局于年底将对药品快检工作人员开展业务培训,并对全年药品检测车运行工作绩效进行考评。
(六)药品检测车运行经费已作为财政基数下划到各市州财政,进入财政预算。各地要保证此经费用于药品检测车的运行、快检试剂试药的购买、药品检测车的日常维护及快检技术的研发应用。