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北京市卫生局关于落实北京市政府为民办实事项目做好本市常住人口新生儿耳聋基因筛查工作的通知

  (三)耳聋基因筛查复核机构
  北京市卫生局选择符合标准的机构承担复核工作。承担新生儿耳聋基因筛查复核工作的实验室应符合上述耳聋基因筛查机构实验室要求。
  (四)耳聋基因诊断机构
  北京市卫生局在六家耳聋基因筛查机构内选择符合标准的机构承担耳聋基因诊断工作。耳聋基因诊断机构的实验室除满足上述基因筛查实验室的各项硬件要求以外,应配置满足检测量需求的DNA序列分析仪;同时,还应配备相应数量具有DNA序列测定及序列比对分析等工作经验的各级实验室人员及临床医生。
  三、筛查工作人员要求
  (一)采血机构人员要求
  1.项目负责人:全面负责本机构的采血工作,包括采血物品管理、血片收集、一级质控、补(重)采血、追访管理及信息上报等。
  2.采血人员:在机构内注册的执业护士,经过北京妇幼保健院采血技术培训并取得合格证书者,能按照《北京市新生儿疾病筛查采血技术常规》及本文件相关规定熟练完成采血操作。
  (二)筛查及诊断机构人员要求
  1.项目负责人:由院级负责人担任,应具备良好的院内组织协调管理能力。全面负责本机构承担的耳聋基因筛查、诊断及遗传咨询和干预工作,并保证工作的顺利开展。
  2.实验室负责人:与医学相关的本科(含)以上学历,高级职称,具有分子诊断或临床检验工作经验,具备新生儿遗传性耳聋筛查网络运作和管理的能力。
  诊断机构实验室负责人还应掌握全面的遗传学知识,具备领导遗传性耳聋基因诊断和遗传咨询临床工作的能力。
  3.临床医师:与医学相关的本科(含)以上学历,中级(含)以上职称,持有《医师执业证书》,接受过耳聋基因诊断相关理论知识的培训。负责签发报告的临床医师应参加过北京市医学质量控制和改进中心举办的“临床基因扩增实验室规范化培训班”,并考核合格。
  诊断机构实验室的临床医师还应具备对GJB2、GJB3、SLC26A4及mtDNA全序列分析和基因诊断的能力。
  4.实验室技术人员:需专职人员,中专以上学历,熟练的实验操作技能。参加过北京市医学质量控制和改进中心举办的“临床基因扩增实验室规范化培训班”,并考核合格。
  诊断机构实验室的技术人员还应熟练掌握测序技术。
  5.遗传咨询、指导人员:针对基因筛查及诊断的遗传咨询服务由遗传学、耳科学及听力学专家承担。咨询人员应为具有中级(含)以上职称的执业医师,接受市卫生局组织的专项培训,并考核合格。
  四、筛查流程及管理要求


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