备注：用“＃”表示部分检验项目。
1.4 天然胶乳橡胶避孕套 GB 7544-2009；注册产品标准
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
| 备注
|
1
| 长度
| GB 7544-2009中5.3.1
| 13[0，1]
| 判定原则依据GB/T 2828.4-2008
LQR水平Ⅰ方案制定
|
2
| 宽度
| GB 7544-2009中5.3.2
| 13[0，1]
|
3
| 避孕套的爆破体积和压力
| GB 7544-2009中6.1
| 20[1，2]
|
4
| 包装完整性
| GB 7544-2009中10
| 13[1，2]
|
1.5 传统型血袋 GB 14232.1-2004；注册产品标准
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
| 备注
|
1
| 还原物质
| GB 14232.1-2004中6.3.2
| 全部合格
| -
|
2
| 重金属
| GB 14232.1-2004中6.3.2
| 全部合格
| -
|
3
| 酸碱度
| GB 14232.1-2004中6.3.2
| 全部合格
| -
|
4
| 紫外（UV）吸收
| GB 14232.1-2004中6.3.2
| 全部合格
| -
|
5
| 醇溶出物
| GB 14232.1-2004中6.3.2
| 全部合格
| -
|
6
| 细菌内毒素
| GB 14232.1-2004中6.4.3
| 全部合格
| -
|
7
| 微生物不透过性
| GB 14232.1-2004中6.4.2
| 全部合格
| -
|
2、6815注射穿刺器械
2.1一次性使用无菌注射器 带针GB 15810-2001；GB 15811-2001；注册产品标准
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
| 备注
|
1
| 无菌
| GB 15810-2001中5.12.1
注册产品标准
| 全部合格
| ＃
|
2
| 热原
| GB 15810-2001中5.12.2
注册产品标准
| 全部合格
| ＃
|
3
| 环氧乙烷残留量
| GB 15810-2001中5.11.4
注册产品标准
| 全部合格
|
|
4
| 按手间距
| GB 15810-2001中5.7
注册产品标准
| 12[1，2]
|
|
5
| 器身密合性
| GB15810-2001中5.10.2
注册产品标准
| 8[0，1]
|
|
6
| 残留容量
| GB15810-2001中5.10.4
注册产品标准
| 12[1，2]
|
|
7
| 可萃取金属含量（Cd）
| GB15810-2001中5.11.1
注册产品标准
| 全部合格
|
|
8
| 易氧化物
| GB15810-2001中5.11.3
注册产品标准
| 全部合格
|
|
9
| 注射针韧性
| GB 15811-2001中4.3.2
注册产品标准
| 8[0，1]
|
|
10
| 注射针连接牢固度
| GB 15811-2001中4.4.4
注册产品标准
| 8[0，1]
|
|
11
| 注射针最大刺穿力
| GB 15811-2001中4.5
注册产品标准
| 8[0，1]
|
|
备注：用“＃”表示部分检验项目。
3、6863口腔科材料
3.1齿科藻酸盐印模材料 YY 1027-2001；
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
| 备注
|
1
| 总工作时间
| YY 1027-2001中4.6
| 全部合格
|
|
2
| 形变恢复
| YY 1027-2001中4.8
| 全部合格
|
|
3
| 压应变
| YY 1027-2001中4.9
| 全部合格
|
|
4
| 抗压强度
| YY 1027-2001中4.10
| 全部合格
|
|
5
| 内包装件的标示和标记
| YY 1027-2001中9.2.3
| 全部合格
|
|
