表11 GB9706.25 医用电气设备 第2-27部分心电监护设备专用安全要求
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 对除颤效应防护的功能
| GB9706.25 中51.101.1
| 全部合格
|
2
| 心电监护设备的非正常工作指示
| GB9706.25 中51.103
|
表12 GB9706.26 医用电气设备 第2-26部分 脑电图机安全专用要求
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 隔离
| GB 9706.26 中17h）补充
| 全部合格
|
2
| 连接-概述
| GB 9706.26 中56.3c）
|
表13 GB 9706.27 医用电气设备 第2-24部分：：输液泵和输液控制器安全专用要求
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 供电电源的中断
| GB9706.27 中49
| 全部合格
|
2
| 容量式输液控制器，容量式输液泵和注射泵准确性试验
| GB9706.27 中50.102
|
注：与产品配套使用的注射器和输液器应一起抽样，数量：不少于4个
仅抽50mL注射器
|
表14 GB9706.29 麻醉机专用安全要求
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 供电电源的中断
| GB9706.29 中49.101
| 全部合格
|
表15 GB 10793 医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 危险输出的防止
| GB 10793. 中51.101
| 全部合格
|
表16 GB16846 医用超声诊断设备声输出公布要求
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 在随机文件/手册中公布的资料
| GB16846中4.2.2
| 全部合格
|
2
| 免于公布的规定
| GB16846中6
|
表17 GB3053 血压计、血压表
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 刻度
| GB 3053中4.4
| 全部合格
|
2
| 零位
| GB 3053.中5.1
|
3
| 示值误差
| GB 3053中4.6
|
4
| 气密性
| GB 3053中4.7
|
5
| 灵敏度
| GB 3053中4.12
|
6
| 漏汞
| GB 3053中4.13
|
表18 YY1139 单道和多道心电图机
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 输入回路电流
| YY1139中5.5
| 全部合格
|
2
| 定标电压
| YY1139中5.6
|
3
| 灵敏度
| YY1139中5.7
|
4
| 噪声电平
| YY1139中5.8
|
5
| 频率特性
| YY1139中5.11
|
表19 YY0607 神经肌肉刺激器
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 人为差错
| YY0607中46.101
| 全部合格
|
2
| 输出闭锁
| YY0607中51.102
|
3
| 输出指示
| YY0607中51.103
|
4
| 输出参数的限制
| YY0607中51.104
|
表20 YY/T0014半自动生化分析仪
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 杂光
| YY/T0014 中4.3
| 全部合格
|
2
| 吸光度线性
| YY/T0014 中4.4
|
3
| 分析仪的重复性
| YY/T0014 中4.5
|
4
| 分析仪稳定性
| YY/T0014 中4.6
|
5
| 交叉污染率
| YY/T0014 中4.8
|
