表2 GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 标识
| GB4793.1 ( 5.1.2条)及 注册产品标准
| 全部合格
|
2
| 电源
| GB4793.1 (5.1.3条) 及 注册产品标准
|
3
| 可触及零部件允许的电流限值
| GB4793.1 ( 6.3.1b)、6.3.2b)条)
|
4
| 插头连接设备的连接阻抗
| GB4793.1 ( 6.5.1.3条)
|
5
| 断开供电电源
| GB4793.1 ( 6.11条)
|
6
| 过流保护
| GB4793.1 ( 9.5条)
|
7
| 熔断器座
| GB4793.1 ( 14.4条)
|
表3 GB9706.3 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 指示灯及按钮颜色
| GB9706.3 中 6.7
| 全部合格
|
2
| 运行状态的指示
| GB 9706.3 中29.1.102
|
3
| 辐射输出的限制
| GB 9706.3 中29.1.103
|
4
| 防过量辐射的安全措施
| GB 9706.3 中29.1.104
|
5
| 外部联锁的连接
| GB 9706.3 中29.1.105
|
6
| 足够的加载因素范围
| GB 9706.3 中29.1.106
|
7
| 重复性
| GB 9706.3 中50.102.1
|
8
| 间歇方式下的线性
| GB 9706.3 中50.102.2
|
9
| X射线管电压准确性
| GB 9706.3 中59.103.1
|
10
| 加载时间准确性
| GB 9706.3 中59.103.3
|
表4 GB9706.4 医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 人为差错
| GB 9706.4 中46
| 全部合格
|
2
| 对危险输出的防止
| GB 9706.4 中51.101
|
3
| 指示灯颜色
| GB 9706.4 中6.7a)
|
表5 GB9706.7 医用电气设备 第2-5部分超声理疗设备专用安全要求
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 工作数据的准确性
| GB9706.7 中50.1
| 全部合格
|
2
| 对不正确的输出
| GB9706.7 中51.101、51.102、51.103
|
表6 GB9706.8 医用电气设备 第2部分心脏除颤器和心脏除颤器监护设备专用安全要求
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 人为差错
| GB9706.8 中46.101
| 全部合格
|
2
| 工作数据的准确性
| GB9706.8 中46.101
|
表7 GB9706.9 医用电气设备 第2-37部分 超声诊断和监护设备专用安全要求
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 超温
| GB9706.9中42
| 全部合格
|
2
| 有关安全的参数的指示
| GB9706.9 中51.2
|
3
| 意外地选成过量的输出
| GB9706.9 中51.4
|
表8 GB 9706.12 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| X射线设备的半价层
| GB 9706.12 中29.201.2
| 全部合格
|
2
| 加载状态下的泄漏辐射
| GB 9706.12 中29.204.3
|
表9 GB9706.20 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备专用安全要求
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 光辐射
| GB9706.20 中32
| 全部合格
|
2
| 控制器件和仪表的准确性
| GB9706.20- 中50.2
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表10 GB 9706.24 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求
序号
| 检验项目
| 标准条款
| 判定原则
|
1
| 指示灯及按钮颜色
| GB9706.24 中 6.7
| 全部合格
|
2
| 运行状态的指示
| GB 9706.24 中29.1.102
|
3
| 辐射输出的限制
| GB 9706.24 中29.1.103
|
4
| 防过量辐射的安全措施
| GB 9706.24 中29.1.104
|
5
| 重复性
| GB 9706.24 中50.102.1
|
6
| 间歇方式下的线性
| GB 9706.24 中50.102.2
|
7
| X射线管电压准确性和重复性
| GB 9706.24 中59.103.1
|
8
| 辐照时间的准确性
| GB 9706.24 中59.103.3
|