（6）近两年《药品质量公告》中有不合格产品，或在评价性抽验、不良反应监测过程中发现存在问题的；
（7）近两年未进行过跟踪检查和其他检查的；
（8）近一个时期有群众举报的；
（9）声称已停产但未经核实的、有生产许可证无产品的、长期停产的、企业属于半拆迁状态的。
（二）药品批发领域
1.重点整治内容
（1）企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；
（2）企业对购销方资质审查不严格
（3）企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致。
2.重点检查企业
（1）曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的；
（2）近两年受过行政处罚的；
（3）近一个时期有群众举报的；
（4）管理基础薄弱且曾存在违反药品GSP行为的。
（三）药品零售领域
1.重点整治内容
（1）进货来源把关不严，从非法渠道进货；
（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；
（3）购销资质档案不全，超方式、超范围经营；
（4）购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。
2.重点检查企业
（1）城乡结合部和农村地区的零售药店；
（2）近两年受过行政处罚的；
（3）近一个时期有群众举报的；
（4）属于单体药店，且管理基础薄弱的；
（5）长期从外埠药品批发或生产企业直接进货的。
三、领导机构
为做好本次药品生产流通领域集中整治工作，特成立我局药品生产流通领域集中整治工作领导小组。
组 长：林立军 市食品药品监督管理局局长
副组长：李 静 市食品药品监督管理局总药检师
郭成明 市食品药品监督管理局副局长
成 员：张胜昔 办公室主任
李家全 政策法规处处长
刘树春 药品安全监管处处长
杜 淮 药品流通监督处处长
张 皙 稽查处处长
邵建强 市药品检验所所长
邓世超 局认证中心主任
四、工作步骤
（一）动员部署、企业自查阶段（自本方案印发之日起至2012年3月30日前）各分局、滨海新区局、执法大队和安监处、流通处要按照本方案的要求，结合实际，突出重点，进一步细化工作目标和推进措施，制订具体的实施方案，确保专项整治工作顺利开展；要通知辖区内监管的各药品生产、经营企业按照本方案开展全面自查自纠工作，依照重点检查内容逐条进行梳理，形成书面自查报告并于2012年3月25日前报所在地监管单位。各监管单位应于2012年3月30日前将辖区内企业自查情况汇总后分别上报市局安监处、流通处。
