厂房设施
　　设备

物料与产品

确认和验证

质量控制与质量保证

生产
　　管理

本品被抽验情况

抽验批号

抽样环节

抽样省份

抽验结果

〇生产〇销售 〇使用

〇合格〇不合格

〇生产〇销售 〇使用

〇合格〇不合格

〇生产〇销售 〇使用

〇合格〇不合格

〇生产〇销售 〇使用

〇合格〇不合格

〇生产〇销售 〇使用

〇合格〇不合格

不合格

原因分析

对不合格品采取的处理措施（如是否召回，是否被处罚）

产品不良反应情况

企业收集的数量

新的

严重的

群发的

向药监部门

上报的数量

产品质量

投诉、退货、产品

召回情况

项目

次数

原因

处理

产品质量投诉

产品