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制成 1000g
4、制法
对于化学药品，国家药品标准中未列出制法项，为确保各医疗机构按所批准的工艺进行配制，所有制剂均应在质量标准中列出制法项，参照《中国医院制剂规范》格式，简明写出制剂的配制过程，影响质量的关键配制工艺，应列出相关参数。
制法二字应在【】内，叙述的内容与【】间隔一个字。
例：【制 法】 取炉甘石、氧化锌加适量蒸馏水研成糊状，另取薄荷脑、苯酚溶于甘油后，再缓缓加入上述糊状物中，随加随研，加蒸馏水使成1000ml。
5、性状
制剂的性状应根据实际配制样品的外观、颜色、气味、一般稳定性情况（如引湿性）等进行描述。如片剂应描述是什么颜色的压制片，如为包衣片（包薄膜衣或糖衣），则应描述除去包衣后片芯的颜色；硬胶囊剂应描述内容物的颜色、形状等；颗粒剂还应对气味进行描述。
应按《中国药典》的书写要求进行叙述，先描述剂型，再对其他性状进行描述。
例：【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
6、鉴别
鉴别实验的目的主要在于判定被分析物是目标化合物，而非其它物质，确证被分析物符合其特征。通常采用灵敏度较高、专属性较强、操作较简便、不受辅料干扰的方法对制剂进行鉴别。鉴别方法应尽可能采用该制剂原料药在《中国药典》或其他法定标准中规定的鉴别方法，但需注意：①由于多数制剂中均加有辅料，应排除制剂中辅料的干扰，一般应做空白试验，②如制剂中主药含量甚微，应根据药物的性质制定适合制剂的鉴别方法，供试品的取量也应按药物在制剂中的含量进行折算。可参照有关资料，根据试验制定。③复方制剂应尽量对所有成份分别进行鉴别。
鉴别项目一般按呈色或沉淀反应、色谱法、紫外吸收特性及离子反应的顺序排列。
例：【鉴别】 （1）取本品约0.5g，加0.1mol/L盐酸溶液10ml，在水浴上加热，使酮康唑溶解，放冷，滤过，滤液加碘化铋钾试液数滴，即生成棕红色沉淀。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（附录ⅣＡ）测定，在244nm的波长处有最大吸收。
7、检查
检查项目除应符合相应的制剂通则中的共性规定外，还应根据其特性、工艺及稳定性考察结果，制订其他的检查项目。
常规项目通常应采用《中国药典》收载的方法。其他检查项目应能达到控制制剂质量的目的。如口服溶液一般应建立pH值（酸度、碱度、酸碱度）等的检查项；对性质不稳定的制剂应增加杂质检查，可参照《中国药典》同类制剂项下的方法，通常要采用两种或两种以上的方法进行对比研究，比较方法的优劣，择优选择。选择的试验方法应经过方法学验证。
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