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深圳市药品监督管理局关于开展深圳市药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查工作的通知

  填表说明: 1、第4列序号总数应等于第3列数据。
  2、选择原因在相应栏目下面划“V”即可。
  3、非无菌原料药品种按照认证品种数统计,不按生产线统计。
  4、医用氧和中药饮片按生产企业数统计,不按生产线统计。
  5、表格行数不够,可参照表1自行加行填写。
  6、如无相关生产范围,请在备注栏中注明。

  表8 国内独家药品品种或其他可及性可能受到影响的药品品种统计表
  企业名称:              填表人姓名:        联系电话:        手机:

序号

品种名称

该品种属于无菌药品还是非无菌药品

已通过新修订GMP认证(截止2012年1月31日)

预计2012年底前获得新修订药品GMP证书

预计2013底前获得新修订药品GMP证书

预计2014底前获得新修订药品GMP证书

预计2015底前获得新修订药品GMP证书

预计2016之后获得新修订药品GMP证书,以及主要原因

计划放弃认证,以及主要原因

企业GMP认证所需要增加的资金投入总额(万元)

如未在规定期限内通过新修订药品GMP认证或放弃认证,对药品可及性的影响(如填写不下,可另页说明)

备注

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



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