第十二条 卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》前，应当向社会公示，公示期为5 个工作日。公示内容包括：拟设置医疗机构的名称、类别、级别、地址、诊疗科目、床位、设置申请人名称以及是否符合当地《医疗机构设置规划》等。
第十三条 《设置医疗机构批准书》的有效期为：
（一）诊所、卫生院（站、所、室）、卫生保健所、医务室、门诊部及其他不设床位的医疗机构为1 年；
（二）床位不满100 张的医疗机构、临床检验中心、医学检验所为2 年；
（三）100 张床位以上的医疗机构为3 年。
超过有效期未申请执业登记的，《设置医疗机构批准书》自行失效。
第十四条 医疗机构变更经核准的类别、级别或者地址的，应当重新办理设置审批手续。
医疗机构需要设置分支医疗机构的，应当按照新设置医疗机构的规定办理审批手续。
第三章 登记与校验
第十五条 医疗机构在完成《设置医疗机构批准书》核准的事项后，应当向批准其设置的卫生行政部门申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。
设置戒毒医疗机构或者医疗机构从事戒毒治疗业务，以及设置中外合资、合作医疗机构的，应当向设区的市以上人民政府卫生行政部门申请执业登记；香港、澳门医疗服务提供者开设个体诊所的，应当向设区的市人民政府卫生行政部门申请执业登记。
第十六条 申请执业登记应当提交下列材料：
（一）执业登记申请书；
（二）《设置医疗机构批准书》；
（三）房屋产权证明或者使用证明；
（四）建筑设计或者业务用房平面图；
（五）验资证明、资产评估报告；
（六）法定代表人或者主要负责人、各科室负责人名单；
（七）医师、护士执业注册申请材料；
（八）主要仪器设备名录清单；
（九）消毒供应设施配置和医疗废弃物的处置方案；
（十）管理制度及技术操作规程。
第十七条 卫生行政部门应当自受理之日起45 日内，对申请执业的医疗机构进行实地查验，逐项审核。符合条件的，发给《医疗机构执业许可证》；不符合条件的，书面说明理由。
《医疗机构执业许可证》及其副本按照卫生部规定的式样，由县级以上人民政府卫生行政部门印制。
