第七条 县级以上人民政府卫生行政部门对拟新设置的医疗机构，应当按照当地医疗机构设置规划规定的数量限额审批。
城市市区新设置非公立医疗机构实行公开竞争方式确定设置人。
第八条 申请设置医疗机构应当具备下列条件：
（一）符合医疗机构设置规划；
（二）组织机构、人员配备、仪器设备配置等符合国家规定的同类医疗机构基本标准；
（三）设置人独立承担民事责任；
（四）提供满足投资总额的资信证明；
（五）医疗废物处置方案合理；
（六）法律、法规规定的其他条件。
第九条 申请设置个体诊所的，除具备本办法第八条规定的条件外，还应当具备下列条件：
（一）本人取得执业医师资格，经执业注册连续从事同一专业诊疗工作5 年以上；
（二）属于中医、西医临床或者口腔类别。
第十条 申请设置医疗机构的，应当向有审批权限的卫生行政部门提出申请，并按照规定提交书面材料。
第十一条 卫生行政部门应当按照下列权限对医疗机构设置审批：
（一）三级医院和妇幼保健院、专科疾病防治院（所），自治区人民政府卫生行政部门直属医疗机构、急救中心、临床检验中心、医学检验所、美容医院、自愿戒毒医疗机构，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门审批；
（二）二级医院、二级及以下妇幼保健院、专科疾病防治院（所）、专科医院、中医医院（含中西医结合、民族医），设床位100 张以上的康复医院、护理院、疗养院以及医疗美容门诊部（诊所）等，由县级人民政府卫生行政部门审核后，报设区的市人民政府卫生行政部门审批；
（三）乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、设床位不满100 张以及不设床位的其他医疗机构，由其所在地县级人民政府卫生行政部门审批；
（四）设置中外合资、合作医疗机构，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门和商务行政部门审批；
（五）香港、澳门医疗服务提供者在自治区内设置个体诊所，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门审批。
设置公立医疗机构的，应当由卫生行政部门报同级人民政府机构编制管理机关审批。
