一、申请材料目录
1、《
药品经营质量管理规范认证申请书》(一式二份);
2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;
3、企业实施GSP的自查报告;
4、企业负责人员和质量管理人员情况表;企业药品验收、养护人员情况表;
5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;
6、企业所属非法人分支机构情况表;
7、企业药品经营质量管理文件系统目录;
8、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;
9、企业经营场所和仓库的平面布局图;
10、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件;
11、企业所提交申请材料真实性的自我保证声明。
二、资料要求
1、所提供的资料应为A4纸;
2、《
药品经营质量管理规范认证申请书》(二份);
3、其它资料均为一份,加盖企业印章。
4、其中1以电子文档上报。
一、申请材料目录
1、《
药品经营质量管理规范认证证书变更申请表》;
2、企业实施GSP情况的自查报告;
3、《
药品经营质量管理规范认证证书》原件和复印件;
4、变更后的《药品经营许可证》正副本和《营业执照》复印件;
5、企业所提交申请材料真实性的自我保证声明。