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湖南省食品药品监督管理局关于药品经营许可和药品经营质量管理规范认证实行网上受理审批的通知


  6、企业提交申报材料真实性的自我保证声明;

  7、由企业所在地食品药品监督管理部门出具企业无违法经营的情形或无未办结、未执行的违法经营案件证明;

  (三)变更企业名称

  1、《药品经营企业申请变更登记审批表》;

  2、工商行政管理部门批准的《企业名称变更核准通知单》;

  3、《药品经营许可证》正副本原件、复印件;

  4、企业提交申报材料真实性的自我保证声明;

  5、由企业所在地食品药品监督管理部门出具企业无违法经营的情形或无未办结、未执行的违法经营案件证明;

  二、资料要求

  1、所提供的资料应为A4纸规格;

  2、《药品经营企业变更申请、审批表》为三份,其它资料均为一份;

  3、所有复印件应加盖申请企业红色印章。

  4、其中《药品经营企业申请变更登记审批表》以电子文档上报。

申请换发药品经营批发、(配送、零售连锁、体外诊断试剂)
许可证需要提交的申请材料目录

  一、申请材料目录

  1、换证申请报告;

  2、《湖南省换发药品经营许可证申请审查表》;

  3、对照《GSP认证检查评定标准》的自查报告;

  4、《药品经营许可证》正、副本原件及复印件;

  5、《GSP认证证书》复印件;

  6、《营业执照》正、副本复印件;

  7、企业法人、负责人、质量管理相关人员资质等证明文件;

  8、仓库产权证明或租赁合同复印件、仓库平面布局图(标明长度、宽度数据及阴凉库、常温库、冷库的布局和仓库内空调、排气扇具体位置);

  9、企业接受处罚、结案情况说明(省或市局稽查处签署意见)。

  10、企业申请材料真实性的自我保证声明。

  二、资料要求

  1、所提供的资料应为A4纸规格;

  2、《湖南省换发药品经营许可证申请、审查表》为三份;其它资料均为一份。

  3、所有复印件均应加盖企业红色印章。

  4、其中2以电子文档上报。


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