湖南省食品药品监督管理局关于药品经营许可和药品经营质量管理规范认证实行网上受理审批的通知
(湘食药监市〔2011〕25号)
各市州食品药品监督管理局,省药品审评认证中心,各有关单位:
为推进电子政务外网平台建设,发挥电子政务的便民、高效作用,经研究,决定从2012年1月1日起,对药品批发企业药品经营许可及
药品经营质量管理规范认证行政审批实施在线申报、网上审批。现将有关事宜通知如下:
一、网上申请和审批的行政许可事项
1、药品批发企业(零售连锁、体外诊断试剂、医用氧)筹建许可;
2、核发药品批发企业(零售连锁、体外诊断试剂、医用氧)《药品经营许可证》;
3、药品批发企业(零售连锁、体外诊断试剂、医用氧)《药品经营许可证》变更;
4、药品批发企业(零售连锁、体外诊断试剂、医用氧)换发《药品许可证》;
5、药品批发企业(批发、零售连锁企业)《
药品经营质量管理规范》认证;
6、药品批发企业(批发、零售连锁企业)《
药品经营质量管理规范认证证书》变更;
二、启用时间
2012年1月1日至2012年3月31日为网上在线受理审批试运行期。在此期间,申请人既可从网上进行申报,同时邮寄或提交纸制资料;也可直接到我局政务中心申报以上事项。从2012年4月1日起,仅实行网上申报,纸制资料可邮寄或直接送我局政务中心。
三、申请资料的相关要求
申请人申报相关行政审批事项,需要通过我局行政审批端口报送电子文档,同时向我局政务中心报送相关纸质申报资料。各审批事项申报资料具体要求详见附件1。
四、申请资料的传递方式
1、电子文档报送。申请人按照本通知《行政审批系统企业身份识别系统办理和使用指南》(见附件2)的方法,开通我局电子政务系统的企业端口,将申报资料的电子文档通过互联网在线传递;此前已开通并使用了行政审批系统的单位不需再次开通新的端口。