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北京市科学技术委员会关于征集重点通用名药物(仿制药)研发和产业化项目的通知

北京市科学技术委员会关于征集重点通用名药物(仿制药)研发和产业化项目的通知


各有关单位:
  为落实“北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)”,抓住全球通用名药物市场快速增长和一批“重磅产品”专利即将到期的机遇,支持品牌知名度高、治疗效果显著、临床需求大、经济社会效益好的国际重磅通用名药物的首仿、抢仿及仿创结合研究,市科委自2010年起持续组织通用名药物研发和产业化项目,已连续2年获得北京市重大科技成果转化和产业项目资金支持。为持续发挥项目的辐射带动作用,支持更多重点通用名药物品种突破专利技术,加快上市竞争,特征集2012年度“重点通用名药物(仿制药)研发和产业化”项目。具体要求如下:
  一、基本申报条件
  1.原研药2010年全球销售额超过5亿美元;
  2.仿制研究进程处于国内前3名;
  3.2014年底前可完成研发并申报生产;
  4.产品上市后预计年销售超过1亿元。
  二、申报组织程序
  1.申报单位填写《重点通用名药物品种情况表》并提供相关证明材料;
  2.申报单位就申报品种填写《北京市科技计划课题实施方案》,加盖单位公章;
  3.纸质材料一式六份及电子版同时报送至北京市科学技术委员会生物医药处;
  4.北京市科学技术委员会生物医药处组织专家对申报品种进行评估论证、组织立项。
  三、申报时间
  即日起至2012年2月28日截止。
  四、申报材料受理及咨询
  联系人:刘义
  电话:66168457
  地址:北京市西城区西直门南大街16号
  邮编:100036
  邮箱:liuyi@mail.bsti.ac.cn
  特此通知。

  附件:1.重点通用名药物品种情况表
  2.北京市科技计划课题实施方案

  北京市科学技术委员会

  2011年11月28日

  附件1:
  重点通用名药物品种情况表
序号品种通用名注册类别适应症原研公司2010年原研药全球销售情况原研药专利到期时间仿制研发所处阶段仿制研究进程国内排名生产资质(GMP认证等)预计获批生产批件时间预计产品上市时间预计产品年销售额
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