（二）制剂样品；
（三）《医疗机构制剂许可证》复印件；
（四）药品监督部门批准配制制剂的文件复印件；
（五）医疗机构药检室出具的制剂检验报告；
（六）药监部门批准的医疗机构制剂说明书；
（七）购进原材料、辅助材料、包装材料等财务凭证。
第七条 价格主管部门应当对医疗机构的申报资料进行审查。不符合要求的，应当在5个工作日内退回申请人并说明理由。
第八条 价格主管部门应当按照规定对医疗机构制剂价格进行成本监审。
第九条 医疗机构制剂最高零售价格按照保本微利原则制定，其计算公式为：最高零售价格＝制造成本×（1＋利润率）。其中，制造成本由材料费、包装费、综合费用构成，利润率不得超过5%。
材料费是指制剂投料中原料、辅料等项的合计费用，计算公式为：材料费＝处方耗用量×（1＋损耗率）×上年加权平均进货价格。其中，中药损耗率不得超过20%，西药损耗率不得超过5%。
包装费是指制剂使用的各种包装费用，计算公式为：包装费＝包装材料用量×（1＋损耗率）×上年加权平均进货价格。其中，玻璃制品损耗率不得超过5%，其它材料损耗率不得超过3%。
综合费用是指医疗机构在计算制剂成本时应当计入的燃料动力费、水电费、工资及附加（扣除财政拨款的部分）、药品检测试剂费、新制剂研制费、固定资产折旧及其他费用（如零星维修、办公用品、财务费用等）等。综合费用占制造成本的比率原则上不超过50%。
第十条 医疗机构制剂最高零售价格按制剂的最小包装计算，尾数计算采取四舍五入的方法，百元及以上的保留到元，百元以下、一元以上的保留到角，一元以下的保留到分。
第十一条 同一医疗机构生产的同一品种，不同剂型规格制剂的最高零售价格以代表品价格为基础，按《药品差比价规则》计算确定。
同一地区不同医疗机构生产的同种制剂价格应当基本保持一致。
医疗机构制剂价格应当不高于市场上可替代的同类药品价格。
第十二条 调剂购进的制剂，医疗机构以实际购进价格为基础加不超过5%的利润制定零售价格。
