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深圳市市场监督管理局关于发布深圳市标准化指导性技术文件中药养护规范的通知

  D.3.2.2.4 易融化、怕热药材

  D.3.2.2.4.1 易融化、怕热药材主要指熔点比较低,受热后容易粘连变形,甚至融化损失或使结晶散发的药材。乳香、没药、朴硝、柿霜饼,温度在350C时便会粘连变形;有些植物成分经蒸溜制成的结晶,如樟脑、冰片等,其结晶块、粒(片)如受热后都会加速挥发散失;蜂蜜、蜂蜡等,受热后则会膨胀发酵或变形融化。保管易融化、怕热的药材,必须选择能经常保持干燥阴凉的仓库。

  D.3.2.2.4.2 在库检查:在储存过程中,对这类药材,各地应根据具体情况,进行定期和不定期检查,检查时,首先注意库房内的温度和光照情况,以及货物是否受压、特别是要注意垛底四周是否有渗漏现象。在取样检查时,应注意药材有无变形、粘连或融化、挥发。

  D.3.2.2.5 潮解、风化及失油药材

  D.3.2.2.5.1 含有盐类物质的结晶药材,在潮湿空气中都非常容易吸入水份,并常因温度影响而逐渐融化变成液体。当开始融化时,一般称为返潮或潮解。在矿物类及其加工制品药材中,有些结晶固体,在干燥的空气中其含有的结晶水往往会逐渐失去,而变成非结晶状态的粉状物,这种现象即称为风化。

  某些含有挥发油的植物类药材,受温度以及空气的影响,其挥发油往往容易从油细胞中逐渐析出而挥发,并产生失油干枯或碎裂现象。在这类药材中易潮解或融化的有硇砂、胆矾、青盐、秋石等,易风化的有芒硝、硼砂等,其中芒硝还易潮解、融化,而易失油干枯有沉香、肉桂、厚朴等。

  D.3.2.2.5.2 易潮解、风化及失油药材的养护:应常保持密封干燥、阴凉的环境。其中易潮解、风化的药材,应与其他药材的货垛保持一定的间隔距离,不要堆放在走廊或窗口等易受风吹的地方。

  D.3.2.2.6 特殊中药材的养护

  D.3.2.2.6.1 医疗用毒性药品绝不能和其他药材混合堆放,而应专库储存,并设双人保管,每件包装均须有明显的标志,以防混淆。每一个品种,都要单独堆码,货垛之间应留适当距离,如有受潮,不宜日晒。

  D.3.2.2.6.2 易燃药材主要有火硝、硫黄、海金砂、干漆、松香等。这类药材,遇火即燃烧,数量较少的,应单独存放,并应远离电源、火源。在库房附近,还应放置适量的灭火器等消防设备,以保安全。

  D.3.2.2.6.3 细贵药材主要有人参(包括山参、野山参、圆参及其各种规格的成品)、冬虫夏草、鹿茸、麝香、牛黄、羚羊角、海马、海龙、马宝、狗宝、猴枣、熊胆、燕窝、三七、哈士蟆油、西红花、珍珠等。应特别注意防止其残损,储存在干燥、阴凉不易受潮受热的地方。细贵药材都可以采取密封方法储存。在霉雨季时,都适宜采取冷藏的方法,冷藏的温度,一般为2-10℃,但包装必须密封,以防止潮气侵入发霉。

  D.3.2.2.6.4 盐制药材有盐肉苁蓉、盐附子、全蝎等。当空气干燥时,其外表结晶起盐霜;而当空气潮湿时,则又易吸潮使盐霜溶化,如果长期受潮,即易变软、发霉或腐烂。其中全蝎受潮后,不仅易发霉变色,而且还会脱尾和生虫。在储存中,同时还应防止鼠害。盐制药材必须放阴凉的库房内储存。如果在采取缸、坛密封时,能在缸、坛内底层放适量的块石灰,并用白酒一瓶,敞开瓶口立放在缸、坛内,还可保持全蝎头尾不致脱落。在霉雨季节,有条件的可将全蝎放入冷库内储存,但也必须注意将包装封严,以免受潮,一般在50C的温度内,即不会发生变异。

  D.3.2.3 中药饮片

  D.3.2.3.1 中药饮片是中药材经过加工炮制的产品,其鉴别特征和保管养护要求与原药材都有所不同,因为大部分的中药饮片都经过切制,因此,其暴露于空气的面积就大于原药材,如保管养护不当,则质量容易发生变异。

  D.3.2.3.2 饮片的养护:保管饮片,除按国家标准进行贮藏外,要避免阳光直射到库内的货堆上,特别是小包装塑料袋的饮片,如受热会使水分蒸发在袋内,会引起质量变异。饮片是加工厂的产品,有生产日期的要注意“先进先出,先产先出”的出库原则。

  D.3.2.4 中药材、中药饮片的常用养护法

  D.3.2.4.1 密封法:使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝,少受或不受各种自然因素的影响,避免虫蛀、霉变等损失。密封时,必须在气温较低,相对湿度不大时进行。

  D.3.2.4.2 对抗法:对抗法是中药养护一种传统作法。这种方法适用数量不多的药材养护。如牡丹与泽泻同储一起,泽泻就不易生虫,牡丹皮也不会变色。又如蕲蛇中放花椒,三七内放樟脑,土鳖虫内放大蒜头,当归、栝楼内放酒等,也都不易生虫。这主是要利用同储药材所散发出的特殊气味,使害虫不易生存,从而起到防止虫害作用。但采用这种方法,最好在生虫发霉前,先把泽泻、蕲蛇、三七、土鳖虫等进行一次杀虫处理,并与密封法结合进行。

  D.3.2.4.3 干燥法:保证药材适宜的水量,是防止霉烂的有效方法。若在库存中发现药材有可能造成水分超高时或在霉雨季节,应采用摊晾法(阴凉干燥处摊晾)、干燥法(药材置入吸潮箱中)、密封干燥法对药材进行干燥处理,降低其水分。

  D.3.2.4.4 药物熏蒸法:能杀死害虫。药物以小室(熏蒸房)密封或用熏蒸箱为宜。熏蒸后密闭一定时间,须开箱进行适当通风。

  D.3.2.4.5 冷藏法:含蛋白质会含量高的贵重中药贮藏于冷库(2-10℃)中。

  附录E
  (资料性附录)

  主要中成药剂型的养护检查要求

  主要中成药剂型的养护检查要求见表E.1。

  表E.1 主要中成药剂型的养护检查要求表(略)

  附录F
  (资料性附录)

  医疗机构中药储存管理制度

  F.1 适用范围

 
 附录F适用于所有进入医疗机构的中药材及中药饮片、中成药的在库储存、安全、卫生管理。

  F.2 职责

 
 库管员、养护员(可由库管员兼任)、中药库负责人、药学部(药剂科)中药质量负责人各负其责,见正文4人员资质要求及职责。

  F.3 内容

 
 F.3.1 中药仓储管理

  中药仓库宜安排在通风良好、环境干燥的较高楼层。仓储区有明确的标示,与办公生活区分开。仓储区不能存放与药品无关的杂物,要保持整洁和卫生,顶棚、墙壁无脱落物、水渍、蛛网。


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