B.3.2.2.2 收发药品后应及时清扫地面，确保地面整洁，无积尘、杂物。
B.3.2.2.3 对在库中药外包装的表面和门窗，至少每周作一次表面除尘清洁。
B.3.2.2.4 库房设有防鼠、防虫、防蝇、防鸟等设施，严防药品等被污染，严防蝇、虫进入库房。
B.3.2.2.5 仓管员按规定检查仓库温湿度，及时利用排风、降温除湿设施，调节仓库温湿度，防止药品吸潮、发霉。
附录C
（资性附录）
相关记录和表格
适用于生产与经营企业的库房巡检记录见表C.1。
表C.1 库房巡检记录（适用于生产与经营企业）（略）
适用于医疗机构的库房巡检记录见表C.2。
表C.2 库房巡检记录（适用于医疗机构）（略）
重点养护品种确认表见表C.3。
表C.3 重点养护品种确认表
库存药品养护检查记录见表C.4。
表C.4 库存药品养护检查记录（略）
药品养护档案表见表C.5。
表C.5 药品养护档案表（略）
药品养护状况分析汇总表见表C.6。
表C.6 药品养护状况分析汇总表（略）
近效期药品预警表见表C.7。
表C.7 近效期药品预警表（略）
库房温湿度记录见表C.8。
表C.8 库房温湿度记录（略）
附录D
（规范性附录）
生产与经营企业重要养护操作细则
D.1 适用范围
附录D适用于所有进入企业中药的养护操作。
D.2 职责
仓管员、质管员、养护员、仓库负责人、质量管理部各负其责，见正文4人员资质要求及职责。
D.3 内容
D.3.1 中成药的养护
D.3.1.1 养护员应根据中成药的剂型，入库日期、出厂日期及有效期，确定进行养护检查品种。
D.3.1.2 主要中成药剂型的养护检查要求
D.3.1.2.1 执行标准：养护检查执行《中国药典》各剂型项下外观、性状及针剂澄明度检查规定。主要中成药剂型的养护检查要求参见附录F。
D.3.1.2.2 抽查频次：从检查验收合格始计算，液体制剂及部分有效期在二年以内的每三个月必须对一批药品进行一次开箱检查，查至产品超过有效；固体制剂每六个月必须对一批药品进行一次开箱检查，直到产品超过有效期。重点养护品种每月进行一次检查。
D.3.1.2.3 取样方法：按质量验收细则规定抽样。
D.3.1.2.4 养护检查结束后，将其还原至原包装。
D.3.2 中药材、中药饮片的养护
D.3.2.1 保证按标准要求贮存中药材、中药饮片。
D.3.2.1.1 执行标准：按《中国药典》收载的中药材及饮片项下要求贮存。
D.3.2.1.2 检查频次：每周一次，与巡检同时进行。在巡检记录单的“药品分类 存放”项下记录。
D.3.2.2 根据各种药材的性质和变异特点进行分类养护
D.3.2.2.1 易生虫药材
D.3.2.2.1.1 易生虫药材有含有淀粉、脂肪、蛋白质糖类和挥发油等，包括植物的根、茎、叶、花、果实和树皮，及动物的骨、甲、皮、筋和昆虫驱体等。
D.3.2.2.1.2 每次检查时应按堆垛次序，依次进行。首先检查垛的周围和垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等，然后对易生虫药材的重点品种进行开箱拆包检查。检查时，如不易从外观上判断是否生虫的，也可采取剖开、拆开、打碎、摇晃等方法进行。
D.3.2.2.1.3 保管易生虫药材，除了要勤加检查及保持库内清洁外，必须从杜绝害虫来源，控制其传播途径，消除其孽生繁殖条件等方面着手，才能有效地保证其不受虫害。储存这类药材，首先要选择干燥通风的库房。库内地面潮湿的，应加强通风，并采取相应的吸潮措施使饮片及药材保持经常的干燥。
应根据具体品种的不同批次的质量情况，按照“先进先出”的原则，使容易生虫的药材先出库。
D.3.2.2.1.4 预防药材生虫，除了按国家标准规定的贮藏条件贮藏外，还可采取密封、对抗、冷藏、干燥等养护措施，防止药材生虫。
D.3.2.2.2 易泛油、发霉药材
D.3.2.2.2.1 药材的泛油：药材泛油主要是指某些含脂肪、挥发油类、药材所含的油质产生的酸败现象，有的也把某些含粘性糖质的药材，因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色的现象叫泛油。一般说来，含油质多的，最容易受温度的影响；含粘性糖多的，则容易受湿度的影响。药材的油质酸败，多由于与日光、空气等经常接触，使油质氧化，产生了氧化物，从而使药材颜色变深，并失去了原有的香气，或受潮后未干透就堆在一起引起发热，使氧化酶活动加强，导致油质分解；此外微生物的活动，也容易引起油质酸败。
D.3.2.2.2.2 药材的发霉：药材发霉，系指在药材上寄生和繁殖了霉菌。在发霉的药材上，往往能见到许多毛状、线状、网状和斑点，这是各种不同霉菌孢子萌发的菌丝、霉菌寄生在药材上，使药品成份受到破坏与分解。当药材本身含水量在10%以上，空气相对湿度超过70%，温度在20～35℃时，往往最易发霉。
D.3.2.2.2.3 易泛油、发霉药材的养护：除了要勤加检查以外，主要应严格控制药材水份和储存仓库的温度、湿度、避免日光和空气的影响。同时，也要顾及这些药材的不同性质，防止发生其他变化。
D.3.2.2.3 易变色及散失气味药材
D.3.2.2.3.1 主要有部分花、叶、全草及果实种子类药材，由于质地较薄，个体细小，其所含有的色素、叶绿素及挥发油等，易受温度、湿度、空气、日光等的影响，而失去原有的色泽或气味。在储存保管中，这类药材产生变色及散失气味的快慢、与药材本身和空气中的温度、湿度有密切的关系，进行养护时应重点关注温湿度。
D.3.2.2.3.2 保管易变色及散失气味的药材，应根据其本身特点，控制一切促使药材变色、散失气味的客观因素。除按国家标准进行贮藏外，必须注意，不应与易吸潮，含水分较大及易生虫的药材堆放在一起，以防止其受潮和染害虫；更不要与有特殊气味的药材混合堆放，以免串味而影响质量。这类药材的储存时间不宜过长，更应该注意做到先进先出，以保持药材的色泽鲜艳，气味芬芳。
