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3） 该品种生产车间（或企业）如已进行GMP认证，许索取加盖有药品生产企业原印章的GMP证书复印件；
4） 国家的药品价格批件复印件或省级物价部门的登记证明资料。
b） 采购部填写“首购药品审批表”（可参见附录B）并附上述资料，说明申请原因，经本部门主管加具意见后，依次送质量管理部门、物价部门和企业经理审批。
c） 有关部门如对资料有其它要求的，由药品购进人员负责向厂家索取，资料完备后再送相应部门审批。
5.3.2.1.2 采购部审查程序和要求：根据市场对该首购品种的接受程度、销售能力及资料审核情况，决定是否同意（或试销），并在“首购药品审批表”上签署具体意见。
5.3.2.1.3 质量管理部审核程序和要求：
a） 证明文件是否有效。
b） 验证资料的真实性。
c） 审核资料的合法性：
1） 证明文件是否有效；
2） 药品包装、标签和说明书是否符合法律、法规要求；
3） 药品说明书的内容是否与国家药品监督管理部门批准的内容一致；
4） 首购药品是否超出生产企业的生产范围和本企业的经营范围。
d） 资料审查符合规定的，在“首购药品审批表”上签字“符合规定，准予购进”的具体意见；凡首购品种超出生产企业的生产范围或本企业的经营范围、没有有效的证明文件或证明文件超出有效期的，应签署“不符合规定，不得购进”的具体意见。
e） 资料不齐全的，应另纸以文字形式写上原因和要求，随资料和审批表退回采购部补充完备后，再进行审批。
5.3.2.1.4 产品应提供相应的有关部门价格备案资料，由质量管理部门一并审核并签署意见，资料不齐的退回采购部补齐资料。
5.3.2.1.5 经理的审批程序和要求：
a） 审批上述各部门的签署意见，如有部门不同意购进的，召集有关人员进行研究分析，确定是否接纳；如为质量管理部门不同意购进的，可对原因进行核实后，签署不同意购进的意见。
b） 各部门均同意购进和销售的，经理可根据企业实际情况及资料审核情况，在“首购品种审批表”上签署明确的同意购进的具体意见后，转采购部办理具体购进手续。
5.3.2.1.6 药品购进和资料归档：
a） 药品购进人员根据有关部门及总经理审批同意购进销售的意见，办理具体购进手续，并对每批来货向企业索取该批号药品出厂质量验收合格报告书。
b） 药品购进人员将有关资料交档案管理人员存档。首购品种审批表分别交储运部、质量部等相关部门。
c） 药品购进人员对不同意购进的，应向生产企业说明原因。
d） 所有意见的签署均须有签署人全名和签署日期。
5.3.2.2 首购企业的审批
5.3.2.2.1 药品购进人员根据市场需要从首购企业购进药品时，应执行以下程序和要求：
a） 首购企业属药品生产企业的，应向首购企业了解下列情况：企业规模、历史、生产状况、产品种类、质量信誉、质量管理机构设置情况、是否通过企业（或车间）GMP等质量体系的认证等，并索取以下资料：
1） 加盖有企业原印章的《药品生产许可证》和营业执照的复印件；
2） 企业（或车间）GMP等质量管理体系的认证证书复印件。
b） 首购企业属药品经营企业，应向首购企业了解下列情况：企业规模、历史、经营状况、经营种类、质量信誉、质量管理机构设置情况、企业是否通过GSP等质量管理体系的认证等，并索取以下资料：
1） 加盖有企业原印章的《药品经营许可证》和营业执照的复印件；
2） 企业GSP等质量管理体系的认证证书复印件。
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