西安市人民政府办公厅关于印发西安市食品药品安全“十二五”规划的通知
（市政办发〔2011〕160号）
各区、县人民政府，市人民政府各工作部门，各直属机构：
《西安市食品药品安全“十二五”规划》已经市政府同意，现印发你们，请认真贯彻执行。
西安市人民政府办公厅
二○一一年九月八日
西安市食品药品安全“十二五”规划
为了贯彻落实国家食品药品安全战略，切实加强对我市“十二五”期间食品药品监管工作的指导，不断提升食品药品安全监管水平，保障公众饮食用药安全，根据《西安市国民经济和社会发展“十二五”规划》及《陕西省食品药品安全“十二五”规划》，编制本规划。规划期为2011-2015年。
一、过去五年取得的成效为“十二五”的发展奠定了良好基础
“十一五”期间是我市食品药品监管体系初步形成，监管能力逐年提高，监管模式逐步规范化的五年，全市食品药品安全事故发生率保持较低水平，食品药品安全监管总体处于安全、有序和可控状态，为“十二五”的发展奠定了良好的开端。
（一）医药产业进一步优化，药械市场秩序明显好转。
“十一五”期间，药品监管工作紧紧围绕保障公众用药安全和整顿、规范药品市场秩序这个中心，坚持“标本兼治，着力治本”原则，促进了医药事业顺利发展。全市药品生产企业由148家优化调整到106家，年销售额由2005年的50亿元，增长到2010年的120亿元，缴税总额超过10亿元/年，较“十五”期间大幅提高。
对药品生产企业现场检查覆盖率由2005年的48%提高到2010年的100%，通过 GMP认证的药品生产企业由80家增加到106家，实施率达到100%；药品零售企业GSP认证率达到100%。药品评价性抽验合格率达到95%以上，较“十一五”前有较大幅度提高。在全市药品生产企业中开展了驻厂监督员及质量受权人活动，企业质量管理水平进一步提高。监督网络作用日益明显，农民用药安全得到了有效的保障，游医药贩明显减少。基本药物在全市农村实行了统一配送制度，配送网络基本形成，药品质量监管得到加强，全市农村药品终端供应价格与“两网”建设前相比平均下降13%，边远山区群众用药难的问题基本得到解决。药械市场专项整治成果显著，各类涉药案件得到及时查处，有效遏制了制售假劣药械违法犯罪行为。五年中未发生重大药械事故，广大人民群众用药用械安全得到保障。
（二）全市食品药品监管新体制初步建立。
初步建立形成了市、区县、乡镇（街办）及村（社区）四级监管体制，13个区县全部组建了独立的食品药品监管局，进一步健全食品药品监管体系。逐步建立起以区县、乡镇（街办）政府为核心、以监管部门为主体、以村级信息员为补充的县、乡、村三级农村食品药品安全监督网络，覆盖率达到100%。成立区县食品药品安全委员会10个，乡镇街道食品药品安全管理办公室154个，聘用乡镇协管员154名，村级信息员3099名。增加了餐饮环节的食品安全监管和保健食品、化妆品监督管理职能；区县食品药品监督管理部门不再实行垂直管理，初步实现了职能增强、关系理顺、责任明确的改革目标。
（三）基础设施建设加快，执法能力进一步增强。
“十一五”期间，郊县7个食品药监局综合业务大楼建成并投入使用，办公条件明显改善。全系统监管队伍由“十一五”初的300多人增加到目前的780余人，监管力量得到加强。增加执法设备近200台（套），药监系统执法办案经费和执法车辆逐年增加，执法条件得到提升。食品药品检验检测能力大幅提高，“十一五”期间，市财政共投入1200余万元，增加检验仪器设备，开展实验室标准化建设，食品药品监管技术支撑体系不断完善，在科学监管中发挥着越来越重要的作用。
