（六）上海诺诚电气有限公司科研需求项目

　　方向、监测、康复神经电生理产品研发与相关产品的临床疗效评价

　　研究目标：（1）研发具有自主知识产权的通用型，以及五官科、骨科专用便携型术中神经监测系列产品，完成相关的临床验证与SFDA产品注册证的申报。（2）研发下肢功能及平衡评定和训练等智能化的康复设备，完成相关的临床验证与SFDA产品注册证的申报。（3）帮助本市医疗机构构建或完善神经电生理诊疗室，推动公司系列神经电生理产品的临床应用，促进神经电生理技术在临床的推广及运用。

　　研究内容：（1）术中神经监测系统研发。研制高性能电生理信号放大器、经颅电刺激器（运动诱发电位监测）等核心部件，开发系列术中神经监测系统，并开展颅底外科手术中颅神经及脑干功能的监测等方面的临床研究。（2）智能化肢体功能评定和训练系统研发。通过压力、肌电等信号采集、放大、反馈刺激等技术的研究，开发小型化肢体功能平衡训练设备、手抓握-释放功能评定和训练设备、主动反馈型电刺激器和通用肌肉功能评定设备。（3）神经电生理产品的临床评价。重点围绕儿童神经系统疾病、骨骼肌肉系统疾病、运动损伤和康复领域，开展脑电图仪、肌电图仪、诱发电位仪、表面肌电图仪、信号式功能电刺激仪等产品的临床疗效评估和规范化应用研究。

　　（七）上海昊海生物科技股份有限公司科研需求项目

　　方向、医用透明质酸钠凝胶的深度研究及临床试验

　　研究目标：研制开发质量、性能与国际主流产品相当，且拥有自主知识产权的新型医用透明质酸钠凝胶产品，完成国家SFDA的产品注册证的申报，并力争通过欧盟CE和美国FDA的产品质量体系认证。

　　研究内容：以公司旗下其胜生物、建华生物两家公司为依托，在公司已获批上市的透明质酸钠凝胶产品基础上，开展新申报产品深度研究及临床试验：（1）产品开发研究。开展相关产品在体内的代谢途径及降解产物分析、免疫毒性等安全性评价等方面研究。（2）临床试验研究。针对注射美容、手术防粘连等临床适应症，开展相关产品注册前的多中心大样本随机对照临床试验。（3）工程技术研究。开展相关产品的工艺、标准与检测方法研究，确定产品相关物质残留量、修饰度等相关参数。

　　（八）上海爱申科技发展股份有限公司科研需求项目

　　方向、同步放化疗联合高强度聚焦超声（HIFU）治疗恶性肿瘤的研究

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