（三）上海复星医药（集团）股份有限公司科研需求项目
方向1、新型重组蛋白药物及单抗药物的临床前研究
研究目标：完成一个新型重组蛋白药物和两个单抗药物的中试工艺及临床前研究，申报临床批文。
研究内容：（1）长效EPO：中试工艺和制剂处方工艺研究、质量标准制订及方法学验证，以及药理、药效、药代、安全性等临床前研究。（2）单抗药物：曲妥珠单抗、利妥昔单抗小试工艺验证、中试工艺研究，制剂工艺验证及优化；质量方法学验证和稳定性研究；完成药理、药效、药代、安全性等临床前研究。
方向2、乙肝个体化治疗PCR-LDR检测试剂盒的研发
研究目标：完成检测滴度在1000拷贝/毫升，突变检测灵敏度在10%的PCR-LDR检测试剂盒的制备、临床验证并申请三类医疗器械证
研究内容：同时检测多个乙肝耐药突变位点的PCR-LDR反应体系和试剂盒整体质量控制研发，以及生产工艺和使用方案研究，完成500例临床研究及申报生产许可。
（四）上海现代中医药股份有限公司科研需求项目
方向、芪麝丸治疗神经根型颈椎病的再评价研究
研究目标：根据《
药品注册管理办法》要求，完成芪麝丸的Ⅳ期临床试验，最低病例数（试验组）为2000例，考察评价在广泛使用条件下的药物的有效性与长期安全性。
研究内容：（1）针对单纯性神经根型颈椎病，神经根型颈椎病为主的混合型颈椎病，老年神经根型颈椎病，伴有肝肾功能不全的神经根型颈椎病，以及神经根型颈椎病围手术期患者，通过视觉模拟评分、颈椎功能障碍指数量表及各项神经根型颈椎病的特异性指标，评价芪麝丸对肝肾功能等安全性指标的影响，以及在大规模人群中使用的有效性。（2）芪麝丸与抗炎镇痛药（NSAIDs类药物）治疗神经根型颈椎病的循证医学研究。
（五）上海信谊百路达药业有限公司科研需求项目
方向、银杏叶制剂临床评价、质量标准提升与体内代谢等研究
研究目标：完成银杏叶制剂用于治疗青光眼临床疗效评价研究，力争获得新药证书；完成银杏叶制剂与其他心脑血管药物临床联合使用研究；完成银杏叶制剂体内代谢、神经保护和抗抑郁研究；制定银杏叶提取物与制剂新质量标准，实现银杏叶制剂销售1.5亿元。
研究内容：（1）银杏叶制剂的临床研究。开展银杏叶制剂治疗青光眼，以及与其他心脑血管药物临床联合使用的临床评价研究。（2）银杏叶提取物与制剂的质量标准研究。开展银杏叶提取物与制剂药效物质基础、指纹图谱，以及银杏叶有效成分含量与生长条件的关联性研究。（3）银杏叶制剂体内代谢等基础研究。开展银杏叶制剂在体内吸收及代谢行为、用于神经细胞保护，以及用于抗抑郁的初步药效研究。
