上海市2011年度“科技创新行动计划”生物医药领域产学研医合作项目指南
为推进本市生物医药生产型企业和科研院校、医院的产学研医深度融合，提高企业自主创新能力，加大科技成果的本地转化力度，促进以企业为主体的科技创新能力建设，探索科研项目立项方式、经费投入方式及项目实施机制的新模式，上海市科学技术委员会在前期对生物医药领域产学研医合作项目牵头企业进行广泛征集，及严格评审的基础上，现针对以下科研需求项目，发布本指南。
一、研究专题
（一）上海医药集团股份有限公司科研需求项目
方向1、药品质量提升、注册申报和临床应用研究
研究目标：完成五个已上市大品种产品的工艺改进和临床应用推广研究，二个新产品的注册申报和产业化，实现新增产值4亿元以上。
研究内容：（1）阿立哌唑制剂质量标准提升和新工艺研究；（2）雷贝拉唑钠肠溶片、美哒灵、多巴丝肼、妥布霉素滴眼液等品牌仿制药质量标准提升和临床对照研究；（3）头孢地嗪钠、法罗培南等化学抗感染药物的临床及产业化研究。
方向2、创新药物的工艺开发和临床研究
研究目标：完成一个原创药的II期临床、一个创新制剂的临床研究、一个创新药物的中试工艺开发。
研究内容：（1）抗类风湿性关节炎原创药T8的 II期临床试验；（2）氟比洛芬酯注射液微乳制剂的临床及产业化工艺研究；（3）D-丹参素钠合成中试工艺优化研究，并完成制剂和药效学的初步研究。
（二）上海海利生物药品有限公司科研需求项目
方向、人畜共患疾病兽用疫苗产业化关键技术研究
研究目标：建立Marc145细胞和BHK-21细胞的中试规模悬浮培养技术体系；完成3种以上兽用疫苗产品的纯化工艺；建立产品质量控制和临床使用效果模型评价体系，申请应用新工艺生产猪繁殖与呼吸综合征活疫苗和猪伪狂犬灭活疫苗的新兽药证书。
研究内容：（1）动物细胞大规模培养及质量评价技术：针对Marc-145、BHK-21细胞生产兽用疫苗的特殊要求，开展应用生物反应器大规模悬浮培养技术及装备体系研究；建立疫苗临床使用效果评价的统计学模型，并对应用新工艺生产的猪繁殖与呼吸综合征活疫苗和猪伪狂犬灭活疫苗进行功效评价等临床使用效果验证。（2）兽用疫苗的纯化工艺：针对现有兽用疫苗产品纯度不高，开展病毒颗粒和病毒载体的产业化后处理纯化技术和国产装备应用研究，完善和提升疫苗产品生产质控体系。
