南京市食品药品监督管理局关于印发《2009年全市食品药品监督管理工作要点》的通知
（宁食药监办[2009]20号）
各区县局（分局）、各直属单位、机关各处室：
现将《2009年全市食品药品监督管理工作要点》印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。
二〇〇九年二月二十七日
2009年全市食品药品监督管理工作要点
2009年食品药品监督管理工作的指导思想是：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十七大和全国、全省食品药品监督管理工作塈党风廉政建设工作，以及全市机关作风建设工作会议精神，以深化食品药品监管体制改革为契机，深入学习实践科学发展观，牢固树立和践行科学监管理念，进一步解放思想，锐意进取，团结协作，奋发向上，着力把握监管规律，转变监管方式，扎实开展专项整治，严厉打击各种制假售假行为，抓监管、保安全，抓服务、促发展，有效保障人民群众饮食用药安全，促进全市经济社会又好又快发展。
一、抓监管，保安全，打造百姓饮食用药最安全的优良环境
1、以创建食品最安全城市为总揽，着力提升全市食品安全综合监管效能。发挥白下、江宁两区作为首批省级食品安全示范区的示范带头作用，指导玄武等七个区县开展省级食品安全示范区县的创建工作和各区县开展市级食品安全示范镇街创建工作，启动市级食品安全示范街区（园区、场区）创建工作。
2、以巩固提高食品安全“三网”建设为纽带，不断整合全市食品安全监管资源。进一步完善食品安全监管责任网架构，整合各食品安全监管资源，发挥食品安全群众监督网作用，提升食品安全员协管员、信息员工作质量，加强食品安全现代流通网管理，提高农村食品放心店食品统一配送率和城区食品店管理水平。
3、严格行政许可，严格“准入关”。严格执行申请受理、材料审查、现场验收、许可发证“四分开”原则，高标准地做好行政许可工作。充分利用《药品经营许可证》换证时机，加强政策引导、规范经营行为、建立退出机制、促进我市药品经营企业又好又快的发展。积极做好一类产品注册、医疗器械经营企业许可证审批工作。
4、突出药械生产环节，严把“出厂关”。加强对药物临床实验机构的针对性核查，对有投诉、举报的药物研究品种及涉嫌违规的注册品种的飞行检查率达100%。严格落实新GMP检查评定标准，开展针对性跟踪检查，注射剂生产企业覆盖率100%，提升药品GMP现场检查一次通过率。全面开展医疗机构制剂室现场检查，确保医院制剂质量安全。健全完善驻厂监督员管理制度，切实发挥监督员的作用。对已实施《生产实施细则》的医疗器械生产企业质量体系运行检查覆盖率100%。加强对地产药品的评价性抽样工作，确保地产药品质量可靠，不发生源头性药害事件。
