二、加强药品监督检查，确保公众用药安全有效
（一）突出重点，加强日常监管。针对近年来我国药品安全事件时有发生的形势，在加强药品生产、流通、使用全过程、全覆盖、全方位监管的同时，突出生产和使用环节、高危产品的监管，确保不发生源头性和重大药品安全事件。在生产环节，以GMP检查规范为重点，加大飞行检查频率和评价性抽检力度，及时发现和纠正企业在产品质量管理上的疏漏，确保药品“出口”质量。在医疗器械监管中，实行企业开办和违规“约谈话制度”，上半年，局领导先后与 11家生产企业负责人进行了约谈；在使用环节，结合换发《药品经营许可证》加大GSP管理规范，强化药品采购渠道监控，坚持日常巡查和远程电子监控相结合，提高动态管理的有效性。结合实施《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》，巩固“合格药房”创建成果，不断提升医疗机构（药房）管理水平。在老五区县药品“两网”建设基础上，全面推进8城区“两网”建设。出台《南京市药品经营企业药品安全信用等级评定管理办法（暂行）》，各区县局（分局）对辖区药品经营企业建立信用监管档案，并进行年度信用等级评定，上半年已向社会公布了2008年度符合评定条件的药品经营企业守信、严重失信评定结果。
（二）针对热点、难点问题开展专项整治和检查。一是开展“飓风2009”违规药品广告专项整治行动。前三季我局向市工商行政管理局移交监测到的违法药品广告87条、保健食品广告15条。经过整治，市属报刊媒体刊登违法药品广告的现象有明显好转。二是开展以街头回收药品、网络非法销售药品和集会非法售药为主要对象的“打击非法药品交易专项行动”。针对这些非法药品交易行为隐蔽性、欺骗性的特点，突出宣传和教育，开展进社区活动近30场次，发放自己编印的知识读物近8万册，张贴公告、宣传画4万余张，制作了三个专题动漫在公交、地铁等公共场所播放，较好地提高了市民自身用药安全意识，形成了全社会共同监督的网络和氛围。三是积极应对药品安全突发事件，确保我市老百姓用药安全和药品市场稳定。针对全国范围药品安全事件频发的情况，加强突发事件应对处置机制和能力建设，先后快速稳妥处置了“双黄连注射液”、“鸿茅药酒”等7起药品不良反应事件，“大连金港疫苗”等多起假药事件。
（三）加强药品监督抽验，提高针对性、有效性。截止9月底，共进行药品监督抽样2320批，出报告2068份，合格率为95.7%，共检出不合格药品88批，不合格率为4.3%。其中药品评价性抽验（市场随机抽样）92批，出报告43份，合格率为100%，这表明我市药品市场的质量是有保证的，公众可放心购买和使用；针对性抽样，包括保健食品擅自添加化学成分抽验（已经药品稽查人员严格筛选）96批，共检出保健食品擅自添加化学成分34批，不合格率为35.4%，中成药擅自添加化学成分专项初筛抽验，主要是根据国家药品抽验要求，重点针对具有降糖、减肥、降血压、补肾壮阳功能的107个中成药品种进行检查抽样，共抽样39个批次中成药， 4批次疑似阳性，目前已报送省药检所进行进一步检测。
