三、以重点品种和环节监管为着力点，以老百姓反映强烈的热点、难点问题为突破口，开展专项治理，不断把药品监管工作向深层次推进
（一）突出重点，加强日常管理规范和监管。针对近年来我国药品安全事件时有发生的形势，在加强药品生产、流通、使用全过程、全覆盖、全方位监管的同时，突出生产和使用环节、高危产品的监管，确保不发生源头性和重大药品安全事件。在生产环节，以GMP检查规范为重点，加大飞行检查频率和针对性抽检力度，及时发现和纠正企业在产品质量管理上的疏漏，确保药品“出口”质量，先后飞行检查注射剂等重点生产企业29家，地产药品评价性抽检350批次，注销一家不符合要求的中药饮片生产企业。在医疗器械监管中，实行企业开办和违规“约谈制度”，今年，局领导先后与 11家生产企业负责人进行了约谈，并开展相关企业产品质量分析会2次；在使用环节，结合换发《药品经营许可证》（已验收换发60%，年底全部完成）加大GSP管理规范，强化药品采购渠道监控，坚持日常巡查和远程电子监控相结合，提高动态管理的有效性。结合实施《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》，巩固“合格药房”创建成果，不断提升医疗机构（药房）管理水平。在五个郊区县药品“两网”建设基础上，全面启动8城区“两网”建设，全面构建群众监督网络和药品统一配送渠道。同时，建立了药品经营企业诚信管理体系。出台《南京市药品经营企业药品安全信用等级评定管理办法（暂行）》，各区县局（分局）对辖区药品经营企业建立信用监管档案，并进行年度信用等级评定，向社会公布了2008年度符合评定条件的药品经营企业守信、严重失信评定结果。
（二）针对热点、难点问题开展专项整治和检查。一是开展“飓风2009”专项行动（三月至九月）。截止10月底，我局向市工商行政管理局移交监测到的违法药品广告91条、保健食品广告15条。经过整治，市属报刊媒体刊登违法药品广告的现象有明显好转。二是开展以街头回收药品、网络非法销售药品和集会非法售药为主要对象的“打击非法药品交易专项行动”（五月至八月），针对这些非法药品交易行为隐蔽性、欺骗性的特点，突出宣传教育，提高市民自身用药安全意识，自觉抵制非法药品交易行为，鼓励市民共同参与对非法药品交易行为的监督，形成全社会共同监督的网络和氛围，根除非法药品交易行为生存的土壤。专项整治活动以来，短短的三个月，全系统出动3400多人次，共张贴通告和宣传画近两万张（套），发放专题宣传册3万多册，制作活动宣传展板60余张，召开新闻发布会2次，开展各种社区活动30余次，社区的食品药品百姓课堂开课5次；接到群众投诉65件，其中社区非法聚会买药26件，网上非法售药10件，街头回收药品18件，聚会销售保健品8件，其他在集贸市场无证卖药3件，全部予以答复或查处。取缔街头非法收药60余起，收缴销毁回收药品标牌68个。立案查处7件，正在跟踪调查5起网络违法销售药品案。三是积极应对药品安全突发事件，确保我市老百姓用药安全和药品市场稳定。针对全国范围药品安全事件频发的情况，加强突发事件应对处置机制和能力建设，先后快速稳妥处置了“双黄连注射液”等7起药品不良反应事件，“大连金港疫苗”等多起假药事件。
