（十）浮游菌浓度（airborne bacterial concentration）：利用采样培养基培养得出的单位体积空气中的浮游菌数（cfu/ m³）。
（十一）沉降菌浓度（depositing bacterial concentration）：用直径为90mm的培养皿静置于室内30min，然后培养得出的每一皿的沉降菌落数
（十二）表面染菌密度（density of surface contaminated bacteria）：用特定方法擦拭表面并按要求后得出的菌落数（cfu/c㎡）。
（十三）手术区（operation zone）：需要特别保护的手术台及其周围区域，Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边各外推0.9M、两端各外推至少0.4M后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两边各外推至少0.6M、两端各外推至少0.4M后（包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边各外推至少0.4M后（包括手术台）的区域。Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2M。
第二十二条 本指南自2006年 月 1 日起施行。
附表1
过滤器更换周期
类 别
| 检 查 内 容
| 更 换 周 期
|
新风入口过滤网
粗低效过滤器
中效过滤器
亚高效过滤器
高效过滤器
| 网眼是否一半以上已堵
阻力已超过额定初阻力60Pa，或等于2×设计或运行初阻力
阻力已超过额定初阻力80Pa，或等于2×设计或运行初阻力
阻力已超过额定初阻力100Pa，或等于2×设计或运行初阻力（低阻亚高效时为3倍）
阻力已超过额定初阻力160Pa，或等于2×设计或运行初阻力
| 1周左右清扫1次，多风砂地区周期更短
1～2个月
2～4个月
1年以上
3年以上
|
附表2
环境污染控制指标
级
别
| 空 气
| 地 面
| 墙面与物体 表面
| 五指手
套印
|
微粒（粒/L）
| 沉降菌浓度
（个/φ90皿•0.5h）
| 染菌密度 （个/cm2）
| 染菌密度
（个/cm2）
| 染菌密度（个/手套）
|
≥0.5цm
| ≥5.0цm
|
静
态
| 动
态
| 静
态
| 动
态
| 静
态
| 动
态
| 消
毒
后
| 工
作
中
| 消
毒
后
| 工
作
中
| 新
手
套
| 工
作
中
|
Ⅰ
| ≤3.5
|
动
静
比
＝5
| 0
|
动
静
比
＝5
| ≤0.2
|
动
静
比
＝7.5
| ≤3
| 动
静
比
＝10
| ≤3
| 动
静
比
＝5
| 0
| ≤1
|
Ⅱ
| ≤350
| ≤3
| ≤1.5
| ≤5
| ≤5
| 0
| ≤3
|
Ⅲ
| ≤3500
| ≤30
| ≤4
| ≤5
| ≤5
| 0
| ≤5
|
Ⅳ
| ≤10500
| ≤90
| ≤5
| ≤5
| ≤5
| 0
| ≤5
|
非 洁
净 区
| /
| /
| /
| /
| ≤10/5min
|
| ≤10
| ≤10
| /
| /
|
附表3
细菌浓度监测方法
一、空气沉降菌浓度
（一）手术室空气沉降菌浓度应在手术开始、中间和结束前抽检3-4次。
在每个回风口中部摆放3个Φ90培养皿，沉降0.5小时后，在37℃下培养24h，菌落计数的每皿平均值应符合表2.1的动态要求，单皿最大值不应超过平均值3倍。
（二）其他洁净用房在当天上午10时和下午4时各测1次，在每个回风口中部摆放3个Φ90培养皿，沉降0.5h后在37℃下培养24h，菌落计数的每皿平均值应符合表2.1的动态要求，单皿最大值不应超过平均值3倍。
二、表面染菌密度
（一）采样时间：消毒后10分钟之内（各类洁净用房，作为静态实测数据）、手术室手术结束后和各类洁净用房的上午10时。
（二）采样地点：有代表性地点，每间个房间每种表面不少于2点。
（三）采用方法：
平皿压印法：
培养基倒注在5cm的平皿内，并使琼脂高出平皿边1-2mm，将冷后的平皿中琼脂表面压贴生物体表面 ，然后放入37℃温箱培养24h后，数菌计算表面污染度。
计算公式：
平皿上总菌落数
菌含量（cfu/㎡)=---------------------
平皿面积（19.63c㎡）
三、五指手套印细菌数
（一）每次抽检人数不少于3人。
（二）《消毒技术规范》规定的方法。
（三）结果应符合附表2.1的要求。
四、气压差监测方法
（一）方法： 仪器测定法。
（二）仪器 液柱式微压计，最小刻度2Pa。
（三）人员： 一人持测定胶管并复核，一人操作仪器。
（四）步骤：
1、关门 应把洁净区域内所有的门关闭，最好有人守护。
2、测定 应从平面上最里面级别最高的房间依次向外测定，凡是可相通的相邻两室都要测定，一直测到可与室外相通的房间。 应有一人在待测房间手持伸入该房间的胶管，使管口处于0.8m高度，管口端面垂直于地面，避开气流方向和涡流区。
3、检查 如果静压太小，不易判断正负，可用线头之类放在门缝外观察。
4、调节 如发现测出的压差未达到要求，可调节风口或阀门开度重测。
