3.3
| 产品生产场地应有具备生产合格产品的条件，工作环境应满足人体健康、产品生产等要求，诸如防尘、雨、风等要求。各工序、工位的器具应安全有效，零部件的运输和放置应确保其质量不受影响。
| ① 生产场地是否具备生产合格产品的条件；
□是□否□有缺陷
② 人员工作环境是否符合有关标准要求；
□是□否□有缺陷
③ 工位器具是否安全有效； □是□否有缺陷
④ 零部件的运输和放置是否满足要求。
□是□否□有缺陷
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3.4
| 企业所使用的标准物质、器具、测量仪器和测量设备应根据使用程度制定适当的校验周期，按规定的校验周期校验合格并作适当的标志加以标识。
| ① 标准物质的符合性； □是□否□有缺陷
② 再用器具的符合性； □是□否□有缺陷
③ 测量仪器和测量设备的符合性；
□是□否□有缺陷
④ 校验周期的合理性； □是□否□有缺陷
⑤ 是否有正确的校验标识。 □是□否□有缺陷
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3.5
| 产品生产用设施和设备状态应保持完好，并按规定的程序进行检修和维护保养，检修和维护保养应有记录。
| ① 生产用设施和设备状态是否完好；
□是□否□有缺陷
② 检修和维护保养是否按规定进行；□是□否□有缺陷
③ 记录是否完整。 □是□否□有缺陷
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3.6
| 生产过程应按照产品工艺文件进行并能有效控制，过程控制中的检验应建立制度并能有效实施，有生产线时，其运行应可靠，并应在生产线上设置必要的质量控制点。在生产现场合格品区域或半成品库中随机抽取产品检验（尺寸公差、形公差状、位置公差、硬度、磕碰），不少于35个项次，项次合格率不于90%。
| ① 有无产品工艺文件； □是□否□有缺陷
② 执行是否有效； □是□否□有缺陷
③ 检验能否有效进行； □是□否□有缺陷
④ 关键零部件检验设备； □有□无
⑤ 生产线运行是否可靠； □是□否□有缺陷
⑥ 质量控制点的有效性。 □是□否□有缺陷
⑦ 零部件检验是否合格 □是□否□
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3.7
| 企业应确保所采购的供应品和消耗材料，只有在经过检查或证实是符合有关规定的标准规范或要求之后才投入使用。
| ① 是否制定了供应品和消耗材料采购制度；
□是□否□有缺陷
② 供应品和消耗材料与产品要求是否一致；
□是□否□有缺陷
③ 制度有效执行情况； □是□否□有缺陷
④ 检查活动是否被记录。 □是□否□有缺陷
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3.8
| 应按照产品标准／出厂验收技术条件实施出厂和月季检验制度。产品签署检验合格证后才能进入成品库。
| ① 是否有月季检验制度； □是□否□有缺陷
② 月季检验制度记录完整性； □是□否□有缺陷
③ 出厂检验是否进行； □是□否□有缺陷
④ 合格证签发是否符合要求。 □是□否□有缺陷
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